阿帕鲁胺Apalutamide APALUA 60mg*112粒

阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。

　　【规格】

　　本品为片剂，每片有效成份60mg。

　　【服用方法】

　　每天1次，每次240mg(4片)。

　　【注意事项】

　　警告和注意事项

　　●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

　　●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

　　不良反应

　　最常见不良反应(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。

　　药物相互作用

　　●与药物是CYP3A4，CYP2C19，CYP2C9，UGT，P-gp，BCRP，或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。

　　在特殊人群中使用

　　●生殖潜能的女性和男性: 建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。

　　如何供应/贮存和处置

　　ERLEADA(apalutamide) 60mg膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片在一侧凹陷有“AR 60”。 ERLEADA 60mg片是可得到在120片瓶。每瓶含硅胶干燥剂。

　　NDC 号59676 600

　　贮存和处置

　　贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) [见USP控制室温].

　　贮存在原始包装，。不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。