【药品名称】

名称：芦可替尼片

产品名称：RUSODX

 

【规格】

5毫克

 

【适应症】

• 患有某些类型的骨髓纤维化(MF) 的成年人。

• 患有真性红细胞增多症(PV) 的成年人，他们已经服用了一种叫做羟基脲的药物，但效果不佳或不能耐受。

• 成人和 12 岁及以上患有急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 并服用过皮质类固醇但效果不佳的儿童。

• 患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 的成人和12 岁及以上的儿童，他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。

目前尚不清楚 RUSODX 对儿童治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症是否安全或有效。

 

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。

• 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前，不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。

• 您可以带或不带食物服用RUSODX。

• RUSODX 也可以通过某些鼻胃管给药。

• 如果您不能口服 RUSODX，请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用 RUSODX。

• 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用 RUSODX 的具体说明。

• 如果您错过了一剂 RUSODX，请在您的常规时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂。

• 如果您服用过多的RUSODX，请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。

• 在您接受RUSODX 治疗期间，您将定期进行血液检查。 您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的 RUSODX 剂量或停止您的治疗。

 

【副作用】

o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）和白细胞计数低（中性粒细胞减少症）。 如果您出现出血，请停止 RUSODX 并致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。 如果您出现以下任何症状或恶化，请立即告诉您的医疗保健提供者：

• 异常出血         • 气促          • 瘀血

• 发烧                • 疲倦

o 感染。 在 RUSODX 治疗期间，您可能有发生严重感染的风险。 

如果您出现以下任何感染症状，请告诉您的医疗保健提供者：

• 发冷                       •呕吐                        • 疼痛                       • 虚弱

• 发烧                       • 疼痛的皮疹或水泡   • 恶心

o 癌症。 有些人在使用 RUSODX 治疗期间患有某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间，您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤，请告诉您的医疗保健提供者。

o 胆固醇增加。 在使用 RUSODX 治疗期间，您的血液胆固醇水平可能会发生变化。 您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。

o 患有心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加。

心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。

如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病发作或中风的任何症状，请立即获得紧急帮助，包括：

• 胸部中央的不适持续超过几分钟，或者消失又回来               • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重

• 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适                         • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促

• 惊出一身冷汗                                                                     • 恶心或呕吐

• 感觉头晕                                                                            • 身体的某一部位或一侧无力

• 言语不清

o 血栓形成的风险增加。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人曾发生腿部静脉（深静脉血栓形成，DVT）或肺部（肺栓塞，PE）血栓，可能危及生命。

如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：

•  一只或双腿肿胀、疼痛或压痛                            • 突然的、不明原因的胸部或上背部疼痛                          • 呼吸急促或呼吸困难

o 可能增加新的（继发性）癌症的风险。

服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人患新（继发性）癌症的风险增加，包括淋巴瘤和其他癌症。 吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。

RUSODX 在患有某些类型的 MF 和 PV 的成年人中最常见的副作用包括：

• 血小板计数低                   •头晕                    • 红细胞计数低

• 头痛                                 • 瘀血                   • 腹泻

RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括：

• 红细胞计数低                  • 感染                     • 血小板计数低

• 肿胀                                • 白细胞计数低

RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括：

• 红细胞计数低                 • 血小板计数低          • 感染，包括病毒感染

这些并不是 RUSODX 的所有可能副作用。

更多详情致电给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

 

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 RUSODX。

将 RUSODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。