【药品名称】
名称:芦可替尼片
产品名称:RUSODX
【规格】
5毫克
【适应症】
• 患有某些类型的骨髓纤维化(MF) 的成年人。
• 患有真性红细胞增多症(PV) 的成年人,他们已经服用了一种叫做羟基脲的药物,但效果不佳或不能耐受。
• 成人和 12 岁及以上患有急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 并服用过皮质类固醇但效果不佳的儿童。
• 患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 的成人和12 岁及以上的儿童,他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。
目前尚不清楚 RUSODX 对儿童治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症是否安全或有效。
【推荐剂量】
• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 RUSODX。
• 在未先与您的医疗保健提供者交谈之前,不要改变您的剂量或停止服用 RUSODX。
• 您可以带或不带食物服用RUSODX。
• RUSODX 也可以通过某些鼻胃管给药。
• 如果您不能口服 RUSODX,请告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将决定您是否可以通过鼻胃管服用 RUSODX。
• 请您的医疗保健提供者为您提供有关如何通过鼻胃管正确服用 RUSODX 的具体说明。
• 如果您错过了一剂 RUSODX,请在您的常规时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂。
• 如果您服用过多的RUSODX,请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
• 在您接受RUSODX 治疗期间,您将定期进行血液检查。 您的医疗保健提供者可能会根据您的验血结果改变您的 RUSODX 剂量或停止您的治疗。
【副作用】
o 低血细胞计数。 RUSODX 可能导致血小板计数低(血小板减少症)、红细胞计数低(贫血)和白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。 如果您出现出血,请停止 RUSODX 并致电您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将在您开始 RUSODX 之前和您用 RUSODX 治疗期间定期进行血液检查以检查您的血细胞计数。 如果您出现以下任何症状或恶化,请立即告诉您的医疗保健提供者:
• 异常出血 • 气促 • 瘀血
• 发烧 • 疲倦
o 感染。 在 RUSODX 治疗期间,您可能有发生严重感染的风险。
如果您出现以下任何感染症状,请告诉您的医疗保健提供者:
• 发冷 •呕吐 • 疼痛 • 虚弱
• 发烧 • 疼痛的皮疹或水泡 • 恶心
o 癌症。 有些人在使用 RUSODX 治疗期间患有某些类型的非黑色素瘤皮肤癌。 在您使用 RUSODX 治疗期间,您的医疗保健提供者将定期检查您的皮肤。 如果您在用 RUSODX 治疗期间出现任何新的或变化的皮肤损伤,请告诉您的医疗保健提供者。
o 胆固醇增加。 在使用 RUSODX 治疗期间,您的血液胆固醇水平可能会发生变化。 您的医疗保健提供者将在您开始服用 RUSODX 后大约每 8 至 12 周并根据需要进行血液检查以检查您的胆固醇水平。
o 患有心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加。
心血管危险因素以及在使用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎时现在或过去吸烟者。
如果您在服用 RUSODX 期间出现心脏病发作或中风的任何症状,请立即获得紧急帮助,包括:
• 胸部中央的不适持续超过几分钟,或者消失又回来 • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重
• 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适 • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促
• 惊出一身冷汗 • 恶心或呕吐
• 感觉头晕 • 身体的某一部位或一侧无力
• 言语不清
o 血栓形成的风险增加。 服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人曾发生腿部静脉(深静脉血栓形成,DVT)或肺部(肺栓塞,PE)血栓,可能危及生命。
如果您在 RUSODX 治疗期间出现任何血栓体征和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:
• 一只或双腿肿胀、疼痛或压痛 • 突然的、不明原因的胸部或上背部疼痛 • 呼吸急促或呼吸困难
o 可能增加新的(继发性)癌症的风险。
服用另一种 JAK 抑制剂治疗类风湿性关节炎的人患新(继发性)癌症的风险增加,包括淋巴瘤和其他癌症。 吸烟或过去吸烟的人患新癌症的风险增加。
RUSODX 在患有某些类型的 MF 和 PV 的成年人中最常见的副作用包括:
• 血小板计数低 •头晕 • 红细胞计数低
• 头痛 • 瘀血 • 腹泻
RUSODX 对 aGVHD 患者最常见的副作用包括:
• 红细胞计数低 • 感染 • 血小板计数低
• 肿胀 • 白细胞计数低
RUSODX 在 cGVHD 患者中最常见的副作用包括:
• 红细胞计数低 • 血小板计数低 • 感染,包括病毒感染
这些并不是 RUSODX 的所有可能副作用。
更多详情致电给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
【贮存】
• 在 68°F 至 86°F(20°C 至 30°C)的室温下储存 RUSODX。
将 RUSODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
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