【药品名称】

名称：索托拉西布片

产品名称：SOTOLDX

【规格】

120毫克

【适应症】

SOTOLDX 是一种处方药，用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC)：

 • 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术去除

• 其肿瘤具有异常的 KRAS G12C 基因

• 之前至少接受过一次癌症治疗的人。 您的医疗保健提供者将进行测试以确保 SOTOLDX 适合您。 尚不清楚 SOTOLDX 对儿童是否安全有效。

【推荐剂量】

• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用SOTOLDX。 除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停止服用 SOTOLDX。

• 每天大约在同一时间服用SOTOLDX 1 次。

• 您可以随餐或单独服用SOTOLDX。

• 整片吞服SOTOLDX 药片。 不要咀嚼、压碎或分开药片。

• 如果您无法吞服整个 SOTOLDX 药片：

     o 将每日剂量的 SOTOLDX 放入一杯 4 盎司（120 毫升）非碳酸室温水中，不要压碎药片。 不要使用任何其他液体。

     o 搅拌直到药片变成小块（药片不会完全溶解）。 混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色。

     o 立即或在准备后 2 小时内饮用 SOTOLDX 和水的混合物。 不要咀嚼片剂。

     o 用额外的 4 盎司（120 毫升）水冲洗玻璃杯并饮用，以确保您服用了全剂量的 SOTOLDX。

     o 如果您不立即饮用混合物，请在饮用前再次搅拌混合物。

• 如果您服用抗酸药，请在服用抗酸药前 4 小时或服用后 10 小时服用 SOTOLDX。

• 如果您错过了一剂 SOTOLDX，请在记起时尽快服用该剂量。 如果已经超过 6 小时，则不要服用该剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。 不要同时服用 2 剂来弥补错过的剂量。

• 如果您在服用一剂 SOTOLDX 后呕吐，请勿服用额外剂量。 第二天在您定期安排的时间服用下一剂。

【副作用】

SOTOLDX 可能会导致严重的副作用，包括：

• 肝脏问题。 SOTOLDX 可能导致肝血检查结果异常。 您的医疗保健提供者应在开始使用 SOTOLDX 之前和期间进行血液检查，以检查您的肝功能。

 如果您有任何肝脏问题的体征或症状，请以正确的方式告诉您的医疗保健提供者，包括：

   o 你的皮肤或眼睛的白色部分变黄（黄疸）        o 恶心或呕吐            o 流血或瘀伤          o 深色或“茶色”尿液

   o 食欲不振                                                       o 浅色大便（排便）  o 疲倦或虚弱          o 胃部右侧（腹部）疼痛、酸痛或压痛

• 肺部或呼吸问题。 SOTOLDX 可能导致肺部炎症，从而导致死亡。

 如果您出现新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者或获得紧急医疗帮助。

 如果您出现副作用，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止使用 SOTOLDX 进行治疗。 SOTOLDX 最常见的副作用包括：

   o 腹泻                             o 肝脏问题                                  o 肌肉或骨骼疼痛                           o 咳嗽

   o 恶心                             o 肝功能测试的变化                    o 疲倦                                            o 某些其他血液测试的变化

这些并不是 SOTOLDX 的所有可能副作用。

【贮存】

• 将SOTOLDX 储存在68°F 至68°F（20°C 至30°C）的室温下。

• 瓶身带有儿童防护盖。

将 SOTOLDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。