厄洛替尼（特罗凯）

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晚期胰腺癌病人可以用特罗凯，但是特罗凯也并不能算是治疗胰腺癌的特效药。因为特罗凯用在胰腺癌上，延长病人的生存时间比较有限。特罗凯用于晚期非小细胞肺癌上，特别是有EGFR基因突变的非小细胞肺癌。肺癌应用特罗凯的疗效比化疗好，而且副作用也轻。特罗凯用于胰腺癌，有的研究是吉西他滨与特罗凯联合应用，单用吉西他滨生存期是6个月，联合应用总的生存期是6.4个月。但是有严重皮疹的晚期胰腺癌病人，总的生存期可以达到10.7个月，1年的生存率也会有明显的提高。

2005年11月，美国FDA批准特罗凯(厄洛替尼)联合吉西他滨一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。

胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升，我国胰腺癌发病率平均为 7/10 万人。

胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。未接受治疗的胰腺癌病人的生存期约为4个月，接受旁路手术治疗的病人生存期约7个月，切除手术后病人一般能生存16个月。胰腺癌患者的5年生存率<1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。

厄洛替尼（特罗凯）

商品名：TARCEVA（特罗凯）

通用名：erlotinib（厄洛替尼）

靶点：EGFR

厂家：罗氏

规格：150mg*7、100mg*30、150mg*30

美国获批：2004年

中国获批：2007年

获批适应症：非小细胞肺癌、胰腺癌

胰腺癌推荐剂量：每次100mg，每日一次，空腹服用

价格：150mg*7片，约4500元；100mg*30片，约13800元；150mg*30片，约18800元

表皮生长因子受体(EGFR)在正常细胞和癌细胞表面均有表达。特罗凯可逆地抑制EGFR的激酶活性，阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而抑制进一步的下游信号。

临床数据

Study 5评估了特罗凯联合吉西他滨一线治疗胰腺癌的有效性和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，试验共入组569例局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。

患者随机分组，分别接受特罗凯(每次100 mg或150 mg，每日一次)+吉西他滨【每次1000 mg/m2，在第一个周期（8周为1个周期）的第1天、第8天、第15天、第22天、第29天、第36天和第43天每天一次，之后以4周为一个周期，每个周期的第1、8、15天每天一次】或安慰剂+吉西他滨治疗。

本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和持续反应时间（DOR）。

这项研究在18个国家进行。共有285名患者接受吉西他滨+特罗凯(100mg组261例患者；150mg组24例)治疗，284名患者接受吉西他滨+安慰剂(100 mg组260例；150mg组24例)治疗。150mg组中接受治疗的患者太少，无法得出结论。

在接受100 mg药物治疗的患者中，总体研究人群的特征为：男性(52%)；白人(88%)、亚洲人(7%)、黑人(2%)；53%的患者年龄<65岁；ECOG评分为 0(32%)或1(51%)或 2(17%)；服用特罗凯的女性比例(51%)略高于服用安慰剂的女性比例(44%)；76%的患者在基线时有远处转移，24%的患者有局部进展性疾病。

试验结果表明，两组患者（特罗凯+吉西他滨 VS 安慰剂+吉西他滨）的中位OS为6.5个月 VS 6个月，中位PFS为3.8个月 VS 3.6个月，ORR为8.6% VS 7.9%。

厄洛替尼（特罗凯）