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维奈托克(Venetoclax)

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 VENCLEXTA Venetoclax 维奈托克
  用于口服给药的维奈托克片剂以浅黄色或米色片剂形式提供,其含有10mg,50mg或100mg的维奈托克作为活性成分。
  适应症
  VENCLEXTA(维奈托克)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。
  推荐用量
  指导患者每天大约在同一时间,随餐和水服用VENCLEXTA(维奈托克)片剂。VENCLEXTA(维奈托克)片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。
  所有VENCLEXTA(维奈托克)治疗方案均以5周的增量方式开始。
  Venclexta 5周 剂量增加计划
  评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用VENCLEXTA(维奈托克)之前为患者提供预防性水合药物和抗高尿酸血症方案,以降低TLS 风险 。
  VENCLEXTA(维奈托克)建议每日给药剂量为400 mg。
  5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。
  1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克
  2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克
  3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克
  4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克
  5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫克
  CLL / SLL 应根据加速计划提供VENCLEXTA(维奈托克)的前4周启动包(10mg&50mg),启动完成后,使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。
  Venclexta 维奈托克与利妥昔单抗联合使用
  在患者用VENCLEXTA(维奈托克)完成5周剂量加速计划,并且已经接受400mg剂量的VENCLEXTA 维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。
  在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6。
  患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用VENCLEXTA(维奈托克) 400 mg,持续24个月。
  Venclexta 维奈托克作为单一疗法
  在患者完成5周剂量加速计划后,VENCLEXTA(维奈托克)的推荐剂量为每天400毫克1次。
  VENCLEXTA(维奈托克)应每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。
  肿瘤裂解综合症的风险评估和预防
  VENCLEXTA(维奈托克)可导致肿瘤迅速减少,从而在最初的5周加速阶段中引起TLS风险。与VLS一致的血液化学变化需要及时进行管理,可在首次服用VENCLEXTA(维奈托克)后6至8小时以及每次剂量增加时进行。
  TLS的风险是基于多种因素的连续体,包括肿瘤负担和合并症。肾功能降低(肌酐清除率[CrCl] <80 mL / min)进一步增加了风险。进行肿瘤负荷评估,包括放射学评估(例如, CT扫描),评估所有患者的血液化学(钾,尿酸,磷,钙和肌酸酐),并在开始用VENCLEXTA维奈托克治疗前纠正先前存在的异常。随着肿瘤负荷的降低,风险可能会降低。
  基于毒性的剂量调整
  中断剂量或减少剂量的毒性。有关VENCLEXTA(维奈托克)相关毒性的推荐剂量修改,请参见表3和表4。对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者,重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始(例如,剂量上升时间表的全部或某些水平)。
维奈托克(Venetoclax)

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