《依布替尼中文使用说明书》

　　依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。

　　依鲁替尼后续还在不断扩展治疗领域，除已经批准的适应症外，目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标，包括滤泡性淋巴癌（FL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、多发性骨髓癌（MM）、边缘区淋巴癌（MZL）、小淋巴细胞淋巴癌（SLL）、急性淋巴细胞淋巴癌（ALL）等。

　　除血液系统恶性疾病外，依鲁替尼还在尝试自免疫疾病，如风湿性关节炎、红斑狼疮等，包括其他罕见病例，如移植物抗宿主病等。

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　为保证用药安全，敬请谨慎选择！

　　适应症:

　　依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：

　　（1）曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；

　　（2）曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

　　这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。

　　用法与用量:

　　MCL：560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次；

　　CLL：420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次。

　　用一杯水口服胶囊，不要打开或咀嚼胶囊。