福巴替尼片

福巴替尼是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，通过共价结合FGFR激酶结构域，抑制FGFR磷酸化，抑制FGFR失调的肿瘤细胞系中的下游信号传导，可以阻止肿瘤细胞的增殖和扩散，并诱导肿瘤细胞的凋亡。

药品称呼

中文药品名：福巴替尼片

英文药品名：Lytgobi、futibatinib

全部药品名：福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib

剂型和规格

片剂；4mg

特殊人群用药

1、怀孕

根据一项动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用LYTGOBI可导致胎儿伤害或妊娠终止。

2、哺乳

没有数据表明母乳中存在福替巴替尼或其代谢产物，或其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响。由于LYTGOBI可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

LYTGOBI在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。

怀孕测试

在开始LYTGOBI之前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。

避孕

女性

告知有生殖潜力的雌性在使用LYTGOBI治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。

男性

建议有生殖潜力的女性伴侣或已怀孕的男性在使用LYTGOBI治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。

4、儿童使用

LYTGOBI治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

根据可用数据，未观察到65岁的患者与较年长和较年轻的成年患者之间LYTGOBI的安全性或有效性存在总体差异。

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

避免与LYTGOBI同时使用双P-gp和强CYP3A抑制剂药物。

与LYTGOBI同时使用双P-gp和强CYP3A抑制剂的药物可能会增加福替巴替尼的暴露，这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。

贮存方法

将福巴替尼片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下；允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间波动。([参见USP控制的室温])。

有效期

24个月