Cyramza(雷莫芦单抗10ml)Ramucirumab/Eli Lilly/礼来原研

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用药管理

静脉注射（IV）兼容性

0.9％NaCl

静脉注射（IV）不相容

含葡萄糖的溶液

静脉注射（IV）准备

在稀释前检查小瓶内容物是否有颗粒物质和变色
如果发现颗粒物或变色，请丢弃样品瓶
计算制备输注溶液所需的剂量和所需体积
在IV输注容器中仅用0.9％NaCl注射进一步稀释至最终体积为250mL
不要用0.9％NaCl以外的溶液稀释或与其他电解质或药物共注入
轻轻倒转容器以确保充分混合

静脉注射（IV）管理

预防所有患者使用苯海拉明IV
如果发生1级或2级输液反应，也可用地塞米松和对乙酰氨基酚预先给药
使用蛋白质保留0.22微米过滤器
通过输注泵通过静脉输注在60分钟内通过单独的输注管线施用稀释的溶液
不要按IV推或推注给药
在输注结束时用无菌0.9％NaCl冲洗管线

存储

未开封的小瓶

冷藏温度为2-8°C（36-46°F）
将样品瓶放在外纸箱中以防光照

稀释输液

稀释后24小时内给药
在2-8°C（36-46°F）冷藏或在室温下冷藏4小时（即低于25°C [77°F]）
不要冻结
丢弃部分使用的小瓶

成人

剂型

静脉注射（IV）解决方案

10mg / mL（10mL和50mL小瓶）

非小细胞肺癌

与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）与铂类化疗期间或之后的疾病进展
患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者在接受雷莫卢单抗治疗前应该基因检测确定病症
在多西紫杉醇（75 mg /m²）静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射，在21天周期的第1天静脉输注
继续直至疾病进展或不可接受的毒性

胃癌

作为单一药物或与紫杉醇组合，用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌，在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展
单剂或与紫杉醇联合使用：8 mg / kg IV q2wk; 注入超过1小时
紫杉醇剂量（如果组合给予）：每周一次80mg / m 2，每28天循环3周
当联合给药时，在给予紫杉醇之前给予雷莫卢单抗
继续直至疾病进展或不可接受的毒性

结直肠癌

表明可与FOLFIRI联合用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者，该患者的疾病已在一线贝伐单抗，奥沙利铂和含氟嘧啶的方案中取得进展
8 mg / kg IV q2wk; 在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药
继续直至疾病进展或不可接受的毒性

肝细胞癌

表明曾用索拉菲尼治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ mL的肝细胞癌（HCC）单药治疗
8 mg / kg IV q2wk
继续直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

动脉血栓栓塞事件，胃肠道穿孔或3或4级出血：永久停药

伤口愈合

选择性手术前停药28天; 伤口完全愈合后，手术后28天内恢复
停止需要医疗干预的愈合并发症

输液相关反应

1级或2级输液率降低50％; 在每次雷莫芦单抗（Ramucirumab）剂量之前，将地塞米松（或等效物）和对乙酰氨基酚加入苯海拉明预先给药方案中
永久停止3级或4级

高血压

严重高血压的中断治疗，直到医疗管理为止
永久停止使用抗高血压治疗无法控制的严重高血压

蛋白尿

尿蛋白水平≥2克/ 24小时的中断治疗; 当尿蛋白水平恢复至<2 g / 24 hr时，以6 mg / kg q2wk（胃癌）或8 mg / kg q3wk（NSCLC）的剂量重新开始治疗
如果再次出现蛋白质水平≥2g/ 24小时，当尿蛋白水平恢复至<2 g / 24 hr时，中断治疗并将剂量减少至5 mg / kg q2wk（胃癌）或6 mg / kg q3wk（NSCLC）
尿蛋白水平> 3 g / 24小时或在肾病综合征的情况下永久停药

剂量注意事项

在每次输注雷莫芦单抗（Ramucirumab）之前用IV苯海拉明预先给药

对于经历过1级或2级输液相关反应的患者，在每次输注ramucirumab之前，还要先用地塞米松（或等效物）和对乙酰氨基酚预先给药

应在治疗前控制血压，并且如果需要，每2周或更频繁地监测血压

不良反应

> 10％

所有等级除非另有说明

胃肠癌（加上紫杉醇）

疲劳/虚弱（57％）
中性粒细胞减少症（54％）
腹泻（32％）
鼻出血（31％）
周围水肿（25％）
口腔炎（20％）
蛋白尿（17％）
高血压（25％）
输液相关反应（16％）
高血压3-4级（15％）
血小板减少症（13％）
低蛋白血症（11％）

NSCLC（加上多西紫杉醇）

中性粒细胞减少症（55％）
疲劳/虚弱（55％）
口腔炎/粘膜炎症（37％）
鼻出血（19％）
发热性中性粒细胞减少症（16％）
周围水肿（16％）
血小板减少症（13％）
泪液增加（13％）
高血压（11％）

HCC

血小板减少症（46％）
疲劳（36％）
低蛋白血症（33％）
低钠血症（32％）
周围水肿，高血压，腹痛（25％）
中性粒细胞减少症（24％）
食欲下降（23％）
蛋白尿（20％）
恶心（19％）
腹水（18％）
低钙血症（16％）
头痛（14％）
鼻出血（14％）
失眠（11％）

1-10％

胃肠道出血事件，胃癌（10％）

<1％

胃肠穿孔（单剂）（0.7％）

可逆性后部白质脑病综合征（<0.1％）

上市后报告

血栓性微血管病

警告

禁忌没有

注意事项

出血和胃肠道出血的风险增加，包括严重的，有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药

临床试验中报告的严重，有时是致命的动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞，心脏骤停，脑血管意外和脑缺血

报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压

观察到输注相关反应包括严重/震颤，背痛/痉挛，胸痛和/或紧绷，发冷，潮红，呼吸困难，喘息，缺氧和感觉异常; 在严重的情况下，症状包括支气管痉挛，室上性心动过速和低血压

雷莫芦单抗（Ramucirumab）inmedf.com / 是一种抗血管生成疗法，可增加胃肠穿孔的风险并影响伤口愈合; 手术前扣留; 在经历胃肠穿孔的患者中永久停用雷莫芦单抗（Ramucirumab）。

用于抑制VEGF途径的抗体可以发生伤口愈合受损; 选择性手术前停药28天; 在主要外科手术后至少28天内给药，直到完全愈合; 如果患者出现需要医疗干预的伤口愈合并发症，则停止

Child-Pugh B或C肝硬化患者报告临床恶化，表现为新发或恶化的脑病，腹水或肝肾综合征; 只有当收益大于风险时才使用

报道了可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）（罕见）; 停止雷莫芦单抗（Ramucirumab）

报道了严重的蛋白尿，包括肾病综合征，特别是当与FOLFIRI一起服用时

可能引起甲状腺功能减退症; 在治疗期间监测甲状腺功能

基于其作用机制，雷莫芦单抗（Ramucirumab）在给予孕妇时会引起胎儿伤害

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