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Cyramza(雷莫芦单抗10ml)Ramucirumab/Eli Lilly/礼来原研

Cyramza(雷莫芦单抗10ml)Ramucirumab/Eli Lilly/礼来原研

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Cyramza(雷莫芦单抗10ml)Ramucirumab/Eli Lilly/礼来原研用药管理

静脉注射(IV)兼容性

0.9%NaCl

静脉注射(IV)不相容

含葡萄糖的溶液

静脉注射(IV)准备

  • 在稀释前检查小瓶内容物是否有颗粒物质和变色
  • 如果发现颗粒物或变色,请丢弃样品瓶
  • 计算制备输注溶液所需的剂量和所需体积
  • 在IV输注容器中仅用0.9%NaCl注射进一步稀释至最终体积为250mL
  • 不要用0.9%NaCl以外的溶液稀释或与其他电解质或药物共注入
  • 轻轻倒转容器以确保充分混合

静脉注射(IV)管理

  • 预防所有患者使用苯海拉明IV
  • 如果发生1级或2级输液反应,也可用地塞米松和对乙酰氨基酚预先给药
  • 使用蛋白质保留0.22微米过滤器
  • 通过输注泵通过静脉输注在60分钟内通过单独的输注管线施用稀释的溶液
  • 不要按IV推或推注给药
  • 在输注结束时用无菌0.9%NaCl冲洗管线

存储

未开封的小瓶

  • 冷藏温度为2-8°C(36-46°F)
  • 将样品瓶放在外纸箱中以防光照

稀释输液

  • 稀释后24小时内给药
  • 在2-8°C(36-46°F)冷藏或在室温下冷藏4小时(即低于25°C [77°F])
  • 不要冻结
  • 丢弃部分使用的小瓶

成人

剂型

静脉注射(IV)解决方案

  • 10mg / mL(10mL和50mL小瓶)

非小细胞肺癌

  • 与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)与铂类化疗期间或之后的疾病进展
  • 患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者在接受雷莫芦单抗 (Ramucirumab)治疗前应该基因检测确定病症
  • 在多西紫杉醇(75 mg /m²)静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射,在21天周期的第1天静脉输注
  • 继续直至疾病进展或不可接受的毒性

胃癌

  • 作为单一药物或与紫杉醇组合,用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌,在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展
  • 单剂或与紫杉醇联合使用:8 mg / kg IV q2wk; 注入超过1小时
  • 紫杉醇剂量(如果组合给予):每周一次80mg / m 2,每28天循环3周
  • 当联合给药时,在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗 (Ramucirumab
  • 继续直至疾病进展或不可接受的毒性

结直肠癌

  • 表明可与FOLFIRI联合用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,该患者的疾病已在一线贝伐单抗,奥沙利铂和含氟嘧啶的方案中取得进展
  • 8 mg / kg IV q2wk; 在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药
  • 继续直至疾病进展或不可接受的毒性

肝细胞癌

  • 表明曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)单药治疗
  • 8 mg / kg IV q2wk
  • 继续直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

动脉血栓栓塞事件,胃肠道穿孔或3或4级出血:永久停药

伤口愈合

  • 选择性手术前停药28天; 伤口完全愈合后,手术后28天内恢复
  • 停止需要医疗干预的愈合并发症

输液相关反应

  • 1级或2级输液率降低50%; 在每次雷莫芦单抗 (Ramucirumab)剂量之前,将地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚加入苯海拉明预先给药方案中
  • 永久停止3级或4级

高血压

  • 严重高血压的中断治疗,直到医疗管理为止
  • 永久停止使用抗高血压治疗无法控制的严重高血压

蛋白尿

  • 尿蛋白水平≥2克/ 24小时的中断治疗; 当尿蛋白水平恢复至<2 g / 24 hr时,以6 mg / kg q2wk(胃癌)或8 mg / kg q3wk(NSCLC)的剂量重新开始治疗
  • 如果再次出现蛋白质水平≥2g/ 24小时,当尿蛋白水平恢复至<2 g / 24 hr时,中断治疗并将剂量减少至5 mg / kg q2wk(胃癌)或6 mg / kg q3wk(NSCLC)
  • 尿蛋白水平> 3 g / 24小时或在肾病综合征的情况下永久停药

剂量注意事项

在每次输注雷莫芦单抗 (Ramucirumab)之前用IV​​苯海拉明预先给药

对于经历过1级或2级输液相关反应的患者,在每次输注ramucirumab之前,还要先用地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚预先给药

应在治疗前控制血压,并且如果需要,每2周或更频繁地监测血压


不良反应

> 10%

所有等级除非另有说明

胃肠癌(加上紫杉醇)

  • 疲劳/虚弱(57%)
  • 中性粒细胞减少症(54%)
  • 腹泻(32%)
  • 鼻出血(31%)
  • 周围水肿(25%)
  • 口腔炎(20%)
  • 蛋白尿(17%)
  • 高血压(25%)
  • 输液相关反应(16%)
  • 高血压3-4级(15%)
  • 血小板减少症(13%)
  • 低蛋白血症(11%)

NSCLC(加上多西紫杉醇)

  • 中性粒细胞减少症(55%)
  • 疲劳/虚弱(55%)
  • 口腔炎/粘膜炎症(37%)
  • 鼻出血(19%)
  • 发热性中性粒细胞减少症(16%)
  • 周围水肿(16%)
  • 血小板减少症(13%)
  • 泪液增加(13%)
  • 高血压(11%)

HCC

  • 血小板减少症(46%)
  • 疲劳(36%)
  • 低蛋白血症(33%)
  • 低钠血症(32%)
  • 周围水肿,高血压,腹痛(25%)
  • 中性粒细胞减少症(24%)
  • 食欲下降(23%)
  • 蛋白尿(20%)
  • 恶心(19%)
  • 腹水(18%)
  • 低钙血症(16%)
  • 头痛(14%)
  • 鼻出血(14%)
  • 失眠(11%)

1-10%

胃肠道出血事件,胃癌(10%)

<1%

胃肠穿孔(单剂)(0.7%)

可逆性后部白质脑病综合征(<0.1%)

上市后报告

血栓性微血管病


警告

禁忌 没有

注意事项

出血和胃肠道出血的风险增加,包括严重的,有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药

临床试验中报告的严重,有时是致命的动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗塞,心脏骤停,脑血管意外和脑缺血

报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压

观察到输注相关反应包括严重/震颤,背痛/痉挛,胸痛和/或紧绷,发冷,潮红,呼吸困难,喘息,缺氧和感觉异常; 在严重的情况下,症状包括支气管痉挛,室上性心动过速和低血压

雷莫芦单抗(Ramucirumab)inmedf.com / 是一种抗血管生成疗法,可增加胃肠穿孔的风险并影响伤口愈合; 手术前扣留; 在经历胃肠穿孔的患者中永久停用雷莫芦单抗(Ramucirumab)。

用于抑制VEGF途径的抗体可以发生伤口愈合受损; 选择性手术前停药28天; 在主要外科手术后至少28天内给药,直到完全愈合; 如果患者出现需要医疗干预的伤口愈合并发症,则停止

Child-Pugh B或C肝硬化患者报告临床恶化,表现为新发或恶化的脑病,腹水或肝肾综合征; 只有当收益大于风险时才使用

报道了可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)(罕见); 停止雷莫芦单抗(Ramucirumab)

报道了严重的蛋白尿,包括肾病综合征,特别是当与FOLFIRI一起服用时

可能引起甲状腺功能减退症; 在治疗期间监测甲状腺功能

基于其作用机制,雷莫芦单抗(Ramucirumab)在给予孕妇时会引起胎儿伤害


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