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Olutasidenib (FT-2102) 诱导复发或难治性 IDH1 突变 AML 患者的持久完全缓解

发布日期:2023-09-15 浏览次数:

异柠檬酸脱氢酶1基因突变(mIDH1)存在于7%至14%的急性髓细胞白血病(AML)患者中。1-3 IDH1是一种代谢酶,催化异柠檬酸氧化脱羧为α-酮戊二酸(α-KG)。IDH1基因突变赋予新形态酶活性,促进α-KG转化为癌代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)。2-HG的异常积累导致α-KG依赖性双加氧酶的竞争性抑制,该酶对DNA和组蛋白去甲基化至关重要,并可能阻断干细胞和祖细胞的标准分化,从而促进肿瘤转化。

Olutasidenib (FT-2102) 诱导复发或难治性 IDH1 突变 AML 患者的持久完全缓解

4-6抑制肿瘤细胞中的mIDH1,并伴随着2-HG产生的减少,可以恢复正常的细胞分化并在mIDH1癌症中提供治疗益处。mIDH1抑制剂已证明对新诊断和复发/难治性(R/R)AML有效,目前正在骨髓增生异常综合征(MDS)、胆管癌和胶质瘤患者中进行研究。

奥卢塔西替尼(FT-2102)是一种强效、选择性、口服的mIDH1小分子抑制剂,具有恢复正常细胞分化的治疗潜力。12,13进行了一项1/2期试验,以评估单药和与阿扎胞苷联合治疗携带mIDH1的MDS或AML患者的安全性、药理学特征和临床活性。在这里,我们报告了一项预先计划的中期分析结果,该分析针对在该试验的关键2期队列中接受奥司替尼单药治疗的mIDH1 R/R AML患者。当达到疗效停止标准时,在第二次中期分析中提前停止了入组。

Olutasidenib (FT-2102) 诱导复发或难治性 IDH1 突变 AML 患者的持久完全缓解

在本研究的关键队列中,153名mIDH1R132复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)的IDH1抑制剂初始患者接受了150 mg的奥司替尼单药治疗,每天两次。参与者的中位年龄为71岁(范围为32-87岁),患者先前接受的治疗方案的中位数量为2(1-7)。完全缓解(CR)加CR伴部分血液学恢复(CRh)的比率为35%,总有效率为48%。既往接受venetoclax治疗和未接受venetoclax治疗的患者的反应率相似。55%的患者在数据截止时被审查,CR/CRh的中位持续时间为25.9个月。总反应的中位持续时间为11.7个月,总生存期的中位为11.6个月。

Olutasidenib (FT-2102) 诱导复发或难治性 IDH1 突变 AML 患者的持久完全缓解

在基线时依赖输血的86名患者中,29名(34%)患者实现了56天的输血独立性,其中包括所有反应组的患者。3级或4级治疗引发的不良事件(≥10%)为发热性中性粒细胞减少症和贫血(n=31;各20%)、血小板减少症(n=25;16%)和中性粒细胞少症(n=20;13%)。22例(14%)患者发生了特别感兴趣的辨证分型不良事件,其中14例(9%)分级≥3,报告了1例死亡病例。

总的来说,奥司替尼诱导了持久的缓解和输血独立性,具有良好的特征和可控的副作用。观察到的疗效代表了mIDH1 R/R AML患者这一分子定义的预后不良人群的治疗进展。

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