Selpercatinib塞尔帕替尼对RET融合阳性晚期实体瘤的效果，有哪些需注意的安全性？

最近FDA批准RET激酶抑制剂selpercatinib（Retivmo，塞尔帕替尼）用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和实体瘤患者，这有助于扩大与肿瘤无关的药物在早期治疗中的使用。

　　2022年9月21日，FDA定期批准selpercatinib用于RET融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。Selpercatinib还获得了加速批准，用于患有局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤的成年患者，这些患者要么接受过先前的全身治疗，要么在先前的全身治疗中取得进展，或者没有合适的治疗选择。

　　1/2期LIBRETTO-001试验（NCT03157128）的结果支持这些批准，显示41名疗效可评估患者的总缓解率（ORR）为44％。这包括4.9％的完全缓解（CR）率和39％的部分缓解（PR）率。中位反应持续时间（DOR）为24.5个月。

　　Selpercatinib常见药物相关的副作用 如：口干、疲劳、胃肠道症状、[天冬氨酸转氨酶] AST或 [碱性磷酸酶] ALP升高。还注意到水肿和更为常见中性粒细胞减少症和贫血。

　　目前，塞尔帕替尼在国内还未上市。塞尔帕替尼仿制药在孟加拉已上市，Selcaxen是由孟加拉珠峰制药生产。在同等药用价值下，仿制药会比较省钱。患者可根据自己实际情况选择。