Mobocertinib莫博替尼(TAK-788)生产厂家,莫博替尼什么时候在国内能上市?_印度肿瘤药房!

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Mobocertinib莫博替尼(TAK-788)生产厂家,莫博替尼什么时候在国内能上市?

发布日期:2022-11-23 浏览次数:

 携带EGFR外显子20插入( EGFR ex20ins) 的非小细胞肺癌(NSCLC)对现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)具有相对耐药性。莫博替尼(mobocertinib)是一种新型TKI,可选择性靶向EGFR ex20ins,并已证明对接受过这些突变治疗的肿瘤患者具有疗效。

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  评估莫博替尼在接受160mgQD单药治疗EGFRexon20ins患者中的疗效。有16名患者。31.3%的患者接受了莫博替尼作为一线治疗,50%(8)作为二线治疗,18.7%(3)作为后线治疗。中位年龄为65岁(范围38-83),75%(12/16)为女性,50%(8/16)在莫博替尼治疗前的基线时有脑转移。莫博替尼的客观缓解率(ORR)为25%(4/16)(一线为1/5,其他线为3/11),疾病控制率(DCR)为75% (12/16)。所有患者的中位治疗持续时间(mDoT)为5.6个月,应答者为8.6个月。根据是否存在脑转移,mDoT分别为14.8个月和5.4个月(p=0.01)。莫博替尼≥3级治疗相关不良反应包括腹泻(19%)、恶心(6%)和肾功能衰竭(6%)。

  Mobocertinib(莫博替尼)的品牌名称为Exkivity(武田制药公司),于2021年9月获得FDA的加速批准,用于治疗先前治疗失败的EGFR外显子20插入突变患者的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

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