【好消息】Opdivo+化疗一线治疗胃癌、食管癌在中国台湾获批，已在大陆获批

　国家药监局在2021年8月批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。10月，中国台湾药监管部门批准Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武单抗），联合氟嘧啶和铂类组合化疗，用于治疗无HER2过表达的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者，不论PD-L1表达水平如何。

　　具体数据为：在CPS≥5的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位OS为14.4个月（13.1-16.2个月），而化疗组的中位OS为11.1个月（10.0-12.1个月），Opdivo+化疗组的中位PFS为7.7个月（7-9.2个月），而化疗组为6个月（5.6-6.9个月）。

　　在所有患者群体中，接受Opdivo+化疗的患者中位OS为13.8个月（12.6-14.6个月），化疗组中位OS为11.6个月（10.9-12.5个月）。

　　在CPS≥1的PD-L1阳性患者中，接受Opdivo+化疗的患者中位OS为14个月（12.6-15个月），化疗组为11.3个月（10.6-12.3个月）。

　　严重治疗相关不良事件（TRAE）的发生率，任何级别和3-4级，在Opdivo+化疗治疗的患者中（任何级别：22%，3-4级：17%）均略高于仅接受化疗的患者（任何级别：12%，3-4级：10%）。在接受Opdivo+化疗的患者中，36%和17%的患者经历了任何级别或3-4级TRAE导致的停药，而接受化疗的患者中分别有24%和9%。接受Opdivo+化疗的患者，TRAE发生率在不同患者亚组中一致。