白癜风外用药Opzelura芦可替尼乳膏剂获优先审查，效果显著，可改善肤色！芦可替尼仿制药价格

　Opzelura(ruxolitinib，芦可替尼)乳膏剂）即将上市——白癜风皮损复色不是梦

　　FDA推迟了Opzelura（ruxolitinib cream，1.5%芦可替尼乳膏剂）治疗白癜风的新适应症申请，预计2022年7月18日获批。

　　Opzelura（ruxolitinib cream，芦可替尼乳膏）已获批适应症：治疗12岁及以上非免疫功能低下且疾病不能通过其他外用疗法充分控制的轻度至中度特应性皮炎（AD）患者的局部短期和非连续慢性治疗。

　　研究在大约300例诊断为非节段型白癜风（non-segmental vitiligo，NSV）且有色素脱失区域的≥12岁青少年和成人白癜风患者中开展，患者被随机分为2组，接受1.5% ruxolitinib乳膏剂每日2次（BID）或赋形剂对照乳膏剂BID，进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者，包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者，进入扩展期，给予1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗28周。

　　ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风治疗24周后，与对照组相比，ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善且总体安全性良好，1.5% ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例（29.9% vs 7.5%；29.9% vs 12.9%）的患者实现面部白癜风区域评分指数（F-VASI）较基线改善≥75%（F-VASI75）。

　　在第52周：芦可替尼乳膏组52.6%的患者面部白癜风区域评分指数（F-VAS175）比基线改善75%或更大。在转用芦可替尼乳膏的安慰剂组中，7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75，26.8%在52周时达到F-VASI75。在第24周和第52周之间，达到F-VASI90的患者比例在连续芦可替尼乳膏组中从15.3%增加到32.9%，在安慰剂转换组中从2.2%增加到12.2%。

　　芦可替尼乳膏仿制药已上市，商品名：Rutinib cream，由孟加拉DIL耀品国际生产，DIL耀品国际是孟加拉唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，于1980年创立，是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是诺华制药的合作伙伴之一。除制药业务之外，旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。Rutinib cream物美价廉，一支几百元，患者如需用药，可去孟加拉就医购买。