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parsaclisib治疗非霍奇金淋巴瘤用法用量及效果,副作用有哪些?何时在中国上市?

发布日期:2022-10-27 浏览次数:

  2021年12月,在第63届美国血液学会年会上公布了parsaclisib(IBI-376)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)的最新研究结果。研究中,患者接受parsaclisib20mg,每日一次,为期8周,然后每周一次20mg(每周给药组[WG])或每天一次2.5mg(每日给药组[DG])。需要预防性治疗耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)。

  最新数据显示:parsaclisib治疗产生了快速、持久的应答,具有可接受的安全性。

  (1)3项研究中,DG组的客观缓解率(ORR)分别为77.7%、58.3%、70.1%,完全缓解率(CRR)分别为19.4%、4.2%、15.6%,中位缓解持续时间(DOR)分别为14.7个月、12.2个月、12.1个月;中位无进展生存期(PFS)分别为15.8个月、16.5个月、13.6个月,中位总生存期(OS)均未达到。

  (2)3项研究中,所有患者组的ORR分别为75.4%、58.0%、68.5%,CRR分别为18.3%、6.0%、17.6%,中位DOR分别为14.7个月、12.2个月、13.7个月;中位PFS分别为14.0个月、16.5个月、11.99个月,中位OS均未达到。

  parsaclisib治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)中国患者,也显示出良好的安全性和有效性。研究显示,parsaclisib单药在r/r FL患者中的ORR达到91.7%,其中完全缓解率(CR)达到16.7%,部分缓解率(PR)达到75%。parsaclisib普遍耐受良好。

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