Rinvoq乌帕替尼获FDA批准新适应症：治疗溃疡性结肠炎，效果如何？乌帕替尼仿制药价格是多少？

　溃疡性结肠炎（UC）可导致持续的粘膜炎症。症状包括直肠出血、腹痛、血性腹泻、里急后重、急迫和大便失禁。可能导致手术或并发症，包括癌症、致残或死亡。Rinvoq乌帕替尼能有效改善溃疡性结肠炎症状。

　　2022年3月，FDA批准Rinvoq（瑞福，upadacitinib，乌帕替尼）新适应症：治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在中国，Rinvoq（瑞福®，乌帕替尼缓释片）已获批治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）。

　　此次申请，基于2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVE Maintenance）的数据支持。在诱导研究（Rinvoq 45mg）治疗第8周、维持研究（Rinvoq 15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。

　　Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的4个治疗适应症。

　　在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：

　　（1）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（FDA已批准）

　　（2）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；

　　（4）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。

　　Rinvoq 30mg已获批1个适应症：治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。