吉瑞替尼（适加坦XOSPATA）说明书，适应症，适用人群，禁忌人群，医保报销价格

【药品名称】

　　通用名称：富马酸吉瑞替尼片

　　商品名称：适加坦（XOSPATA）

　　英文名称：Gilteritinib Fumarate Tablets

　　【适应症】

　　治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 （FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　【规格】

　　40 mg。

　　【用法用量】

　　口服。 伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。

　　应在每天大约同一时间服用。如漏服，在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日按原计划时间服药。如发生呕吐，不应重复用药。两次服药间隔时间不得短于12 小时。

　　患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

　　推荐起始剂量为 120 mg，每日一次， 28 天为一个治疗周期。应持续治疗6个周期，确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至 200 mg，每日一次：

　　1、完全缓解（CR）；

　　2、除血小板恢复不完全[血小板<100 × 109/L]，其他标准达到完全缓解（CRp）；

　　3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1 × 109/L]，伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解（CRi）。

　　吉瑞替尼最常见的不良反应：

　　丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少、血肌酸磷酸激酶升高。

　　吉瑞替尼最常见的严重不良反应：

　　中性粒细胞减少性发热、谷丙转氨酶ALT升高和谷草转氨酶AST升高。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长和可逆性后部脑病综合征。

　　避孕：

　　本品可对胎儿造成伤害。

　　哺乳：

　　无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

　　18岁以下儿童患者安全性和疗效未确定。

　　【老年用药】

　　在65岁以上老年患者及年轻患者中未发现差异。

　　【药物过量】

　　无针对本品的特定解毒剂。

　　【贮藏】

　　避光，密封，25℃以下保存。