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吉瑞替尼(适加坦XOSPATA)说明书,适应症,适用人群,禁忌人群,医保报销价格

发布日期:2022-10-12 浏览次数:

【药品名称】

  通用名称:富马酸吉瑞替尼片

  商品名称:适加坦(XOSPATA)

  英文名称:Gilteritinib Fumarate Tablets

  【适应症】

  治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

  【规格】

  40 mg。

  【用法用量】

  口服。 伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。

  应在每天大约同一时间服用。如漏服,在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日按原计划时间服药。如发生呕吐,不应重复用药。两次服药间隔时间不得短于12 小时。

  患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用本品。

  推荐起始剂量为 120 mg,每日一次, 28 天为一个治疗周期。应持续治疗6个周期,确保有充分时间达到临床缓解。 如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至 200 mg,每日一次:

  1、完全缓解(CR);

  2、除血小板恢复不完全[血小板<100 × 109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);

  3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1 × 109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。

  吉瑞替尼最常见的不良反应:

  丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少、血肌酸磷酸激酶升高。

  吉瑞替尼最常见的严重不良反应:

  中性粒细胞减少性发热、谷丙转氨酶ALT升高和谷草转氨酶AST升高。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长和可逆性后部脑病综合征。

  避孕:

  本品可对胎儿造成伤害。

  哺乳:

  无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

  18岁以下儿童患者安全性和疗效未确定。

  【老年用药】

  在65岁以上老年患者及年轻患者中未发现差异。

  【药物过量】

  无针对本品的特定解毒剂。

  【贮藏】

  避光,密封,25℃以下保存。
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