适加坦（富马酸吉瑞替尼片）治疗急性髓系白血病效果怎么样？可替代骨髓抑制吗？吉瑞替尼有仿制药吗

　急性白血病可分为急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）两大类，AML在成人中的发生比例更高，治疗效果不佳，预后和存活率很低：国内成人AML患者的生存时间一般为2-3年。

　　FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因改变和预后不良因素，存在约30%的AML患者中。2021年2月，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）在中国获批，治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML。

　　吉瑞替尼是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，较第一代药物脱靶效应更小，能够同时抑制常见的FLT3突变：内部串联重复（FLT3–ITD）和酪氨酸激酶域点突变（FLT3-TKD）。

　　临床研究证实吉瑞替尼治疗复发或难治性AML效果显著！

　　与化疗相比，吉瑞替尼总缓解率68%（化疗：26%），中位生存期9.3个月（化疗：5.6个月）。

　　此外，吉瑞替尼+维奈克拉：在既往接受过大量治疗的FLT3突变阳性AML患者中，吉瑞替尼联合维奈克拉获得了极高的骨髓和血液原始细胞消除率，改良复合完全缓解率高达85.4%。

　　吉瑞替尼+化疗：FLT3突变阳性患者在接受吉瑞替尼与3+7诱导化疗后，复合完全缓解率达81.6%，中位OS尚未达到，基因突变清除率达70%，耐受良好。

　　吉瑞替尼联合阿扎胞苷：治疗不适合强化诱导化疗的FLT3突变AML，安全队列的复合完全缓解率为67%。