Her-2阳性乳腺癌靶向药恩美曲妥珠单抗(赫赛莱、T-DM1)VS吡咯替尼(艾瑞妮)

Her-2基因是癌症驱动基因，在乳腺癌中比较常见，所以Her-2阳性乳腺癌是一种常见的乳腺癌类型。在靶向药出现以前，Her-2阳性乳腺癌是一种更为凶险的乳腺癌，它侵袭性强、更容易转移，治疗难度大，预后更差，死亡率很高。

随着多种靶向药的出现，Her-2阳性乳腺癌的治疗迎来了巨大的改变，治疗效果大幅度提高，病人生存期显著延长。今天我们就来对比下药恩美曲妥珠单抗(赫赛莱、T-DM1)VS吡咯替尼(艾瑞妮)，哪个疗效最好?哪个价格最低?

恩美曲妥珠单抗(赫塞莱、T-DM1)

恩美曲妥珠单抗(赫塞莱)就是曲妥珠单抗的升级版，它属于抗体偶联药物，就是将靶向药和化疗药结合在一起，杀伤力大大提高，而且副作用减少。

临床试验显示，恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比拉帕替尼联合卡培他滨，可以延长 4 个月的总生存期(29.9 个月vs 25.9 个月);相比曲妥珠单抗联合紫杉醇，恩美曲妥珠单抗可延长近 5 个月的无进展生存期(14.1 个月vs 9.2 个月)。

2020年1月，恩美曲妥珠单抗在国内获批上市，适应证是：接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

新药赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)的价格如何?

2020年04月08日，赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)正式在中国商业上市，赫赛莱(T-DM1)目前有两个规格上市，开售价格为：

(1)规格160mg，27633 元/支

(2)规格100mg，19282 元/支

赫赛莱的费用

Kadcyla是注射用的冻干粉针剂，装于西林瓶中，有100mg和160mg两个规格。临用前分别用5ml或8ml无菌注射用水复溶，配制成20mg/ml的注射用溶液，然后再根据患者体重从西林瓶中取出适量溶液，添加到250ml的输液袋中进行静脉输注。

Kadcyla两个规格的定价分别为19282元/100mg，27633元/160mg。根据Kadcyla的药品说明书推荐，每个患者的给药剂量应当按照体重以3.6mg/kg进行换算，每3周静脉注射1次，21天为一个周期(疗程)，给药直至疾病进展或者不超过14个疗程。治疗期间，如果患者体重变化不超过10%，不需要调整剂量。以一个普通成人患者(60kg)为例，年治疗费用达到65万元，援助赠药后的年治疗费用大约32.8万元。

Kadcyla目前尚未进入2020年国家医保目录。

吡咯替尼(艾瑞妮)

最新的Her-2阳性乳腺癌靶向药是吡咯替尼(艾瑞妮)，这是中国自主研发的创新药，被称为口服版的赫赛汀。

吡咯替尼获批与卡培他滨联用于治疗 Her2 阳性、既往未使用或使用过曲妥珠单抗、既往接受过蒽环类药或紫衫类药化疗的复发或转移性乳腺癌。

在和拉帕替尼的直接对比中，吡咯替尼 卡培他滨组相比拉帕替尼 卡培他滨组客观反应率显著提高(78.5% vs 57.1%)，中位无进展生存期显著延长(18.1 vs 7.0 个月)，疾病死亡风险降低 63.7%。吡咯替尼的耐受性也好于拉帕替尼。

在和安慰剂的对比中，吡咯替尼提高疗效更明显。治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌，吡咯替尼 卡培他滨，与安慰剂 卡培他滨，中位无进展生存期对比为：11.1 vs 4.1 个月，客观反应率对比是：68.6% vs 16.0%。

从2020年1月1日开始，吡咯替尼正式进入医保目录，价格是：4093.6元/盒(160mg*28片)，1204元/盒(80mg*14片)。经过医保报销后，病人每个月吃吡咯替尼的费用降低到3200元以内。