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重磅!德曲妥珠单抗获批新适应症!可能改变一半乳腺癌患者的命运!

发布日期:2023-09-16 浏览次数:

2023年7月12日,进口抗癌药德曲妥珠单抗(代号:DS-8201,商品名:优赫得)在国内获批第二个适应症,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

这次获批的是治疗HER2低表达的晚期乳腺癌病人,就在今年2月份,德曲妥珠单抗首次在国内获批上市,获批的适应症是:治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。治疗的是HER2阳性晚期乳腺癌病人。

重磅!德曲妥珠单抗获批新适应症!可能改变一半乳腺癌患者的命运!

德曲妥珠单抗疗效非常突出

德曲妥珠单抗之所以被称为重磅抗癌药,甚至是革命性的抗癌药,是因为它是新一代的抗体偶联药物(ADC),疗效非常突出。

1、额曲妥珠单抗vs 恩美曲妥珠单抗

在与另一个抗体偶联药物恩美曲妥珠单抗的对比临床试验中,两个药分别治疗使用过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的不可切除或转移性HER-2 阳性乳腺癌患者,治疗结果相差非常大。

中位无进展生存期对比(德曲妥珠单抗在前):25.1个月vs 7.2个月,相比恩美曲妥珠单抗,德曲妥珠单抗将乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。客观缓解率(肿瘤缩小30%以上患者占比)是:79.7% vs 34.2%。

可以看出,德曲妥珠单抗的疗效远远超过了恩美曲妥珠单抗。

2、治疗HER-2低表达乳腺癌患者的疗效

德曲妥珠单抗对于HER-2低表达乳腺癌患者的疗效同样非常突出。在临床试验中,德曲妥珠单抗对比化疗,中位无进展生存期是:9.9个月 VS 5.1个月,中位总生存期为:23.4个月 VS 16.8个月,客观缓解率为:52.3% VS 16.3%。德曲妥珠单抗的疗效远远超过化疗。

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德曲妥珠单抗价格多少钱?

德曲妥珠单抗目前没有进医保,价格是8860元每瓶(100mg)。根据德曲妥珠单抗的用量计算,一个体重55kg的病人,一次需要用3瓶,一个周期(21天)的费用是26580元。如果病人体重达到70kg,一次需要注射4瓶,一个周期的费用将达到35440元。

德曲妥珠单抗的慈善赠药项目已经正式启动了,低保患者和低收入患者可以申请慈善赠药。关注慈善赠药项目组的官方微信公众号:优赫共享患者援助项目,在里面咨询和申请。

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怎么减轻德曲妥珠单抗的副作用?

德曲妥珠单抗虽然疗效很突出,但是也有各种副作用,包括恶心呕吐、疲劳乏力、中性粒细胞和白细胞减少、脱发、便秘、贫血、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛等。

怎么才能减轻德曲妥珠单抗的副作用,减轻病人治疗的痛苦呢?建议配合吃人参皂苷,有很好的效果。人参皂苷既能抗癌,又能减轻放化疗、靶向药、免疫治疗药等各种抗癌药的副作用,起到减毒增效的作用。病人配合吃人参皂苷,可以减少治疗的痛苦,保证抗癌治疗顺利完成。

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