Mitotane米托坦片说明书
发布日期:2021-12-16 浏览次数:
Mitotane米托坦片剂型
片剂 500毫克
肾上腺癌
表示功能性和非功能性类型的不能手术的肾上腺皮质癌
初始:2-6克 口服 分开q6-8小时,然后
逐渐增加至9-10克/天,分为q6-8小时
最大耐受剂量为2-16克/天,通常为9-10克/天
临床试验中使用的最高剂量为18-19克/天
库欣综合症(非标签)
初始:1.5克 口服 分开q6-8小时; 不超过3克口服 每8小时
维持:500毫克2 x /周至2 g /天
管理
所有肿瘤组织应在给药前通过手术切除
监控
肾上腺皮质转移性病变的生长
肝功能损害
可能需要减少肝病患者的剂量
不良反应
> 10%
- 恶心(39%)
- 呕吐(37%)
- 嗜睡/嗜睡(25%)
- 厌食症(24%)
- 眩晕(15%)
- 皮疹(15%)
- 腹泻(13%)
- 弱点(12%)
频率未定义
- 眼睛:视觉模糊,复视,晶状体混浊,毒性视网膜病变
- 泌尿生殖器:血尿,出血性膀胱炎和白蛋白尿
- 心血管:高血压,直立性低血压和潮红
- 广泛性疼痛和高热
- 蛋白质结合碘减少
上市后报告
- 血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症
- 内分泌失调:生长迟缓,甲状腺功能减退
- 精神疾病:混乱状态
- 神经系统疾病:神经心理障碍,构音障碍,头痛,共济失调,精神障碍
- 眼部疾病:黄斑病变
- 肝胆疾病:肝炎,肝酶升高
- 生殖系统和乳房疾病:男性乳房发育,卵巢巨噬细胞
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