Sonidegib索尼德吉说明书
发布日期：2021-12-16 浏览次数：
Sonidegib索尼德吉剂型
胶囊 200mg
口服管理
在空腹时吞咽胶囊，至少在餐前1小时或餐后2小时
如果错过剂量，则使用下一个计划剂量继续给药
存储
在受控的室温下储存（25°C [77°F]）; 允许的温度为15-30°C（59-86°F）
基底细胞癌
适用于手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成人或不适合手术或放射治疗的成人
200毫克 口服/每天1次
继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性
剂量修改
肾功能损害：无需调整剂量
肝功能损害
- 轻度至重度（Child-Pugh A至C级）：无需调整剂量
中断治疗
- 严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应
- 首次发生血清CK升高2.5至10倍ULN
- 复发血清CK升高2.5至5倍ULN
- 在解决临床症状和体征后，恢复剂量为200mg 口服/每天1次
永久停止
- 血清CK升高> 2.5x ULN，肾功能恶化
- 血清CK升高> 10x ULN
- 复发血清CK升高> 5x ULN
- 复发性严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应
剂量注意事项
在开始之前
- 验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况
- 获得血清CK水平和肾功能检查
不良反应
> 10％（所有等级）
- 血清肌酐增加（92％）
- 血清肌酸激酶增加（61％）
- 肌肉痉挛（54％）
- 脱发（53％）
- 高血糖（51％）
- Dysgeusia（46％）
- 脂肪酶增加（43％）
- 疲劳（41％）
- 恶心（39％）
- 腹泻（32％）
- 贫血（32％）
- 肌肉骨骼疼痛（32％）
- 减重（30％）
- 淋巴细胞减少症（28％）
- 食欲下降（23％）
- 肌痛（19％）
- ALT或AST升高（19％）
- 腹痛（18％）
- 淀粉酶增加（16％）
- 头痛（15％）
- 疼痛（14％）
- 呕吐（11％）
> 10％（3-4级）
- 脂肪酶增加（13％）
1-10％（所有等级）
- 瘙痒症（10％）
1-10％（3年级）
- 血清肌酸激酶增加（8％）
- 高血糖（4％）
- ALT / AST增加（4％）
- 肌肉痉挛（3％）
- 体重减轻（3％）
- 淋巴细胞减少（3％）
- 食欲下降（1％）
- 肌肉骨骼疼痛（1％）
- 恶心（1％）
- 腹泻（1％）
- 呕吐（1％）
- 淀粉酶增加（1％）
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