氘可来昔替尼治疗银屑病的试验数据
发布日期:2023-10-12 浏览次数:
本研究的目的是证明氘可来昔替尼与安慰剂和阿普司特相比,在中度至重度斑块状银屑病中的疗效优于安慰剂和阿普司特,其依据是银屑病面积和严重程度指数比基线减少≥75%,以及静态医生总体评估评分为0分(清晰)或1分(基本清晰),且在第16周时比基线改善≥2分。
研究方法
POETYK银屑病二期试验(NCT03611751)是一项为期52周的双盲3期试验,该试验将患者按2:1:1随机分配到每天6毫克的氘可来昔替尼(n = 511)、安慰剂(n = 255)或每天两次30毫克的阿普司特(n = 254)。
试验结果
第16周时,与安慰剂和阿普司特患者相比,有更多的氘可来昔替尼治疗患者的银屑病面积和严重程度指数比基线值降低了≥75%(53.0% vs 9.4% and 39.8%;P < .0001 vs 安慰剂;P = .0004 vs 阿普司特),静态医生总体评估得分达到0或1(49.5% vs 8.6% and 33.9%;P < .0001)。持续服用氘可来昔替尼的疗效可维持至第52周。
试验中氘可来昔替尼的安全性
氘可来昔替尼最常见的不良反应是鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件而停药的情况并不常见。实验室指标未观察到有临床意义的变化。
试验结论
在中重度斑块状银屑病成人患者中,氘可来昔替尼的疗效优于安慰剂和阿普司特,且耐受性良好。
氘可来昔替尼的作用功效
氘可来昔替尼的作用功效是通过抑制特定的凋亡激活蛋白激酶(JAK)信号通路来发挥作用。氘可来昔替尼可通过抑制细胞因子信号对 T 细胞、 自然杀伤细胞和免疫调节细胞活性的调控,治疗一些自身免疫性疾病,是一种口服的JAK 抑制剂。
氘可来昔替尼已经在多项临床试验中进行了评估,证明其疗效与安全性表现良好。在针对银屑病的研究中,研究人员发现,6周后使用氘可来昔替尼治疗的患者皮肤银屑病面积显著减少,且大部分患者症状明显改善。
氘可来昔替尼的购药渠道
氘可来昔替尼已经在国内大陆地区上市,患者的购买渠道主要有两种:
1、可以在国内的医院药房购买,可以到有资质的药店或医院药房购买,确保药品的质量和来源。
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