Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样

Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果突出,能延长患者的生存期，提高患者的生活质量。Elahere能够通过特异性识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，释放药物分子，进而实现对肿瘤细胞的精确打击，被认为有望打开基于生物标志物的卵巢癌治疗新时代。

Elahere治疗卵巢癌的临床试验

单次化疗对耐药的癌症（PROC）患者具有有限的活性和相当大的毒性。Elahere（MIRV）是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物。SORAYA是一项评估ELAHERE对PROC患者疗效和安全性的单臂II期研究（NCT04296890）。

试验方法

SORAYA纳入FRα高PROC患者，这些患者之前接受过一到三次治疗，包括所需的贝伐单抗。主要终点是研究者确认的客观有效率（ORR）；反应持续时间是关键的次要终点。

结果：106例患者入选；105例可评价疗效。所有患者都曾接受过贝伐单抗治疗，51%的患者曾接受过三种治疗，48%的患者曾使用过聚ADP核糖聚合酶抑制剂。中位随访13.4个月。ORR为32.4%（95%CI，23.6至42.2），包括5个完全应答和29个部分应答。

Elahere中位反应持续时间为6.9个月（95%CI为5.6-9.7），研究者的ORR为35.3%（95%CI，22.4至49.9），有三次既往史的患者为30.2%（95%CI为18.3至44.3）。有poly-ADP核糖聚合酶抑制剂暴露史的患者和无poly-ADP聚合酶抑制剂暴露的患者的ORR分别为38.0%（95%CI，24.7至52.8）和27.5%（95%CI为15.9至41.7）。

 

Elahere的安全性

试验中Elahere最常见的治疗相关不良事件（所有级别和3-4级）是视力模糊（41%和6%）、角膜病变（29%和9%）和恶心（29%和0%）。与治疗相关的不良事件分别导致33%、20%和9%的患者出现剂量延迟、减少和停药。

试验结论

在FRα-高PROC患者中，Elahere表现出一致的具有临床意义的抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性，这些患者之前接受了多达三种治疗，包括贝伐单抗，这代表了该生物标志物选择人群的重要进展。

Elahere的药物价格

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