特立氟胺(奥巴捷)适应症,服用方法,功效作用,副作用及价格

(奥巴捷,Teriflunomide)是赛诺菲–安万特研制成功的一种新的治疗多发性硬化症(MS)药物,2012年9月经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,适用于治疗成人复发性多发性硬化症。能够显著改善中枢神经系统疾病,也能降低复发率,与现有的药物相比,特立氟胺安全性好，不会引起感染上升或肿瘤的发生,因此是一种理想的治疗复发性多发性硬化症药物,具有较强的竞争力和较好的临床应用前景。

以下详细介绍特立氟胺(奥巴捷)适应症,服用方法,功效作用,副作用及价格。

特立氟胺(奥巴捷)适应症

特立氟胺(奥巴捷)适用于治疗成人多发性硬化(ms)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病。

特立氟胺(奥巴捷)用法用量

特立氟胺(奥巴捷)的推荐剂量为7毫克或14毫克，每日一次。特立氟胺可以和食物一起服用，也可以不吃。

1、开始特立氟胺治疗前6个月内获取转氨酶和胆红素水平。开始特立氟胺后，至少每月监测一次ALT水平，持续六个月。

2、在开始使用特立氟胺治疗前的6个月内获取完整的血细胞计数(CBC)。进一步的监测应基于感染的迹象和症状。

3、开始特立氟胺前，通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏结核感染。

4、在具有生殖潜力的女性开始接受特立氟胺治疗之前，排除妊娠。

5、开始特立氟胺治疗前检查血压，之后定期检查血压。

特立氟胺(奥巴捷)的禁忌症

特立氟胺禁忌用于:

1、严重肝功能损害的患者。

2、孕妇和有生育能力的女性没有采取有效的避孕措施。特立氟胺可能会对胎儿造成伤害。

3、对特立氟胺、来氟米特或特立氟胺中的任何非活性成分有过敏反应史的患者。反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。

4、与来氟米特合用。

特立氟胺(奥巴捷)的注意事项

1、肝中毒

上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了具有临床意义且可能危及生命的肝损伤，包括需要移植的急性肝功能衰竭。既往患有急性或慢性肝病的患者，或开始治疗前血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常值上限(ULN)两倍的患者，通常不应使用特立氟胺治疗。特立氟胺禁用于肝功能严重受损的患者。

2、胚胎毒性

特立氟胺可能会对孕妇造成胎儿伤害。在停止特立氟胺后，建议所有具有生殖潜力的女性接受加速药物消除程序。接受特立氟胺治疗并希望怀孕的女性必须停止使用特立氟胺，并接受加速药物消除程序，其中包括验证特立氟胺的血浆浓度低于0.02 mg/L (0.02 mcg/mL)。

3、加速消除特立氟胺的程序

特立氟胺从血浆中缓慢消除。如果没有加速清除程序，平均需要8个月才能达到低于0.02 mg/L的血浆浓度，尽管由于药物清除率的个体差异，可能需要长达2年的时间。特立氟胺停药后，可随时使用加速消除程序。如果患者对特立氟胺治疗有反应，使用加速消除程序可能会导致疾病复发。

4、过敏反应

特立氟胺可导致过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头。告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状。

5、严重的皮肤反应

特立氟胺报告了严重皮肤反应(有时是致命的)的病例，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。告知患者可能预示严重皮肤反应的体征和症状。如果出现这些体征和症状，指导患者停止使用特立氟胺并立即寻求医疗护理。除非反应明显与药物无关，否则应停止特立氟胺并立即开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺。

6、儿科患者的胰腺炎

特立氟胺未经批准用于儿科患者。在儿科临床试验中，在接受特立氟胺的患者中，观察到1.8% (2/109)的胰腺炎病例；其中一例病例为严重病例。如果怀疑有胰腺炎，停用特立氟胺并开始加速排除程序。

特立氟胺(奥巴捷)的功效

研究目的：特立氟胺治疗多发性硬化(MS)的临床疗效。

研究方法：80例MS患者，随机分为观察组与对照组，各40例。对照组采用地塞米松治疗，观察组采用特立氟胺治疗。对比两组治疗效果、不良反应发生情况、住院时间、治疗前后神经功能及炎症因子水平。

研究结果：观察组治疗总有效率为90.00%，高于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为7.50%,低于对照组的35.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组白细胞介素-23(1IL-23)、白细胞介素-17(IL-17)水平及扩展功能障碍状态量表(EDSS)评分均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组住院时间为(20.50± 3.50)d,明显短于对照组的(31.50± 5.50)d,差异有统计学意义(P<0.05)。

研究结论：特立氟胺治疗MS效果理想、安全性高,加速患者康复,促进患者神经功能改善，是有效治疗药物。

特立氟胺(奥巴捷)的副作用

1、特立氟胺(奥巴捷)> 10％副作用

（1）头痛（19-22％）、腹泻（15-18％）、谷丙转氨酶（ALT）增加（12-14％）、磷酸血症（5-18％）

（2）脱发（10-13％）、流感（9-12％）、恶心（9-14％）、感觉异常（9-10％）。

2、特立氟胺(奥巴捷)1-10％副作用

（1）上呼吸道感染（URTI）（9％）、支气管炎（5-8％）、上腹痛（5-6％）、鼻窦炎（4-6％）

（2）肌肉骨骼疼痛（4-5％）、高血压（4％）、牙痛（4％）、谷氨酰转移酶（GGT）增加（3-5％）

（3）焦虑感（3-4％）、肌痛（3-4％）、瘙痒（3-4％）、视力模糊（3％）

（4）膀胱炎（2-4％）、病毒性肠胃炎（2-4％）、口腔疱疹（2-4％）、中性粒细胞减少症（2-4％）

（5）谷草转氨酶（AST）提升（2-3％）、季节性过敏（2-3％）、灼烧感（2-3％）。

特立氟胺(奥巴捷)储存

特立氟胺有7毫克和14毫克片剂。

14毫克片剂是淡蓝色至淡蓝色的五边形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14 ”,另一面刻有公司标志。每片含14毫克特立氟胺。

7 mg片剂是非常浅的蓝绿色至浅蓝绿色，六边形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7 ”,另一面刻有公司标志。每片含7毫克特立氟胺。

在68°F至77°F(20°C至25°C)下储存，允许偏差在59°F至86°F(15°C至30°C)之间。

特立氟胺(奥巴捷)价格及购买

1、特立氟胺(奥巴捷)价格

据了解，印度Natco药厂生产的特立氟胺（奥巴捷）规格为14mg*30片，参考价格为320元左右。而国内医保过后的特立氟胺价格在1300元左右，各个区域价格及报销比例不同，因此仅做为参考。

2、特立氟胺(奥巴捷)购买渠道

特立氟胺(奥巴捷)已经在中国上市且进入医保，患者可以选择凭借药方前往国内各大医院购买到特立氟胺，如果选择使用海外版本的特立氟胺，可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买特立氟胺，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。