恩曲替尼对ROS1肺癌的治疗效果怎么样？

恩曲替尼对ROS1肺癌的治疗效果良好。

在一项涉及53位ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者的临床试验中，接受恩曲替尼治疗的77.4%的患者肿瘤缩小了30%以上，其中30位没有癌症脑转移的患者的有效率为80%，23位有癌症脑转移的患者的有效率为73.9%，说明恩曲替尼对ROS1肺癌患者具有很好的疗效，并且对脑转移同样有效。

恩曲替尼

恩曲替尼是一种激酶抑制剂，对携带NTRK、ROS1和 ALK 融合基因的多种肿瘤细胞系具有体外和体内抑制作用，可抑制原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA/B/C、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1和间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)。

恩曲替尼适用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，还有成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤。

恩曲替尼治疗ROS1肺癌的疗效

在成人试验中，恩曲替尼在患有局部晚期或转移性NTRK+实体瘤或ROS1+ NSCLC的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治患者中诱导了有临床意义和持久的全身反应，无论基线时是否存在CNS转移。此外，恩曲替尼对基线中枢神经系统转移的患者具有显著的颅内疗效。

恩曲替尼在儿科患者中的疗效是根据成人NTRK+实体瘤和< 21岁的儿童和青少年复发性或难治性NTRK+CNS/实体瘤的临床试验数据推断得出的。恩曲替尼的耐受性良好，安全性可控。

因此，恩曲替尼扩大了晚期NTRK+实体瘤和ROS1+ NSCLC的治疗选择范围，并可能对患有现有CNS转移的患者和那些有发展为CNS转移风险的患者具有特别的价值。

 

恩曲替尼治疗ROS1肺癌的疗效研究

在一项多中心、单臂、开放性临床试验中，接受不同剂量和给药方案恩曲替尼的ROS1阳性转移性NSCLC患者，评价恩曲替尼的疗效，一共纳入92例ROS1阳性NSCLC患。10例在基线时存在可测量的CNS转移（BICR评估）且在入组研究前2个月内未接受脑部放疗，在这10例患者的7例中观察到颅内病灶缓解。

患者治疗的总缓解率为74%，完全缓解率为15%，部分缓解率为59%，DOR≥9个月的百分比为75%，DOR≥12个月的百分比为57%，DOR≥18个月的百分比为38%。

对三个正在进行的恩曲替尼1期或2期试验进行了综合分析，可评估疗效的人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者接受至少600mg/天的e恩曲替尼口服治疗，随访至少12个月。

经过中位随访时间为15±5个月的观察，中位缓解持续时间为24±6个月，134例患者中有79例出现1级或2级治疗相关不良事件。134名患者中有46名出现3级或4级治疗相关不良事件，最常见的是体重增加和中性粒细胞减少症。

恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的持久疾病控制是有效的，并且耐受性良好，安全性可控，适合在这些患者中长期给药。

总结

恩曲替尼治疗ROS1肺癌具有良好的疗效和安全性，但是恩曲替尼并不是对所有ROS1肺癌患者都有效，部分患者可能对该药物没有反应或产生耐药性。同时，恩曲替尼也不能完全治愈ROS1肺癌，患者还需要接受其他治疗手段提高疗效。