阿基仑赛适合什么癌症？

阿基轮塞（Yescarta）是一种CAR-T免疫疗法，由Kite制药公司开发，通用名为axicabtagene ciloleucel。2017年10月18日，美国FDA批准Yescarta用于三线治疗B细胞淋巴瘤。2015年12月7日，美国FDA授予Yescarta治疗滤泡中心淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的突破性疗法资格认定，2016年5月26日，美国FDA受理Yescarta的上市申请，并授予优先审批资格。

关于阿基仑赛

阿基仑赛的发展源于美国国家癌症研究所外科分院的James Kochenderfer和StevenA.Rosenberg早期的临床前研究。Kochenderfer 等12009年首次对其进行了描述，YESCARTA 的 CD19特异性CAR除了包含一个针对CD19的细胞外单链抗体,还包含CD3和CD28的信号结构域，是一种引入抗CD19CAR基因的CAR-T细胞药物，能长时间表达抗CD19 CAR分子,结合了抗体的高亲和力和T细胞的杀伤力﹐以表达 CD19的B细胞为靶点。

另外，YESCARTA 能通过CD37/CD28共刺激激活下游信号通路，使T细胞活化﹑增殖﹑分泌炎性因子和趋化因子,达到杀伤肿瘤细胞的目的。

 

阿基仑赛用法用量

阿基仑赛仅供自体使用。仅供静脉注射使用。每个阿基仑赛单次输液袋中含有约68 mL的嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞悬液。目标剂量为每千克体重2 × 106个CAR阳性活T细胞，最多2 × 108个CAR阳性活T细胞。输液后，将对您每天接受治疗的位置进行监测，持续至少7天。

阿基仑赛可作为细胞悬液用于输注。单剂量阿基仑赛每千克体重含有2 × 106个CAR阳性活T细胞(或最大2 × 108 CAR阳性活T细胞，患者为100 kg及以上)，在约68 mL的悬浮液中，置于输液袋中。

阿基仑赛的副作用

阿基仑赛最常见的副作用包括:发热(100.4°F/38°C或更高)、白细胞减少(可伴有发热)、低红细胞、低血压(头晕或头昏眼花、头痛、感觉疲倦、气短)、心跳加速、混乱、说话困难或口齿不清、恶心、腹泻等。

阿基仑赛相关临床实验

阿基仑赛获批主要基于一项评价安全性和有效性的多中心I/Ⅱ期临床研究（ZUMA-1研究，NCTO2348216）结果。该研究共计划招募124例难治性或复发性大B细胞淋巴瘤患者。研究结果显示,阿基仑赛治疗组的完全缓解率(CRR)为51%。

Yescarta是第2个获得美国FDA批准的CAR-T免疫疗法。

总结

阿基仑赛(YESCARTA)是一种抗CDI9嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药物,对于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性白血病疗效显著,具有毒性作用小、安全性高的特点,被美国食品和药品管理局FDA批准作为一种二线或多线疗法治疗复发性或难治性NHL。