阿那白滞素的临床研究数据

一项试验目的评估类风湿性关节炎（RA）患者在接受白细胞介素-1受体拮抗剂阿那白滞素治疗的同时，还接受改变病情抗风湿药（DMARD）治疗后功能状态的变化。

研究方法

在这项大型、多中心、开放标签、单臂研究中，接受甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶或羟氯喹治疗大于或等于3个月的成年RA患者每天服用一次100毫克的阿那白滞素，最长36周。主要目的是评估健康评估问卷（HAQ）残疾指数和分量表从基线到第 36 周的变化。此外，还评估了28关节疾病活动度评分（DAS28）的变化、符合欧洲抗风湿病联盟（EULAR）应答标准的患者比例以及每种联合疗法的安全性。

研究结果

共有 1207 名患者入组，接受了 > 或 = 1 剂阿那白滞素，并纳入了疗效和安全性分析。HAQ残疾指数的变化具有统计学意义（p = 0.0001）；3个DMARD组之间无明显差异。51%的患者的HAQ得到了有临床意义的改善（> 0.22）。DAS28的平均改善幅度为1.5（p < 0.0001），64%的患者达到了良好或中度EULAR反应评分。

注射部位反应是阿那白滞素最常见的不良反应62%）。各治疗组的感染发生率（24%）相似，最常见的是呼吸道感染。实验室检查结果和生命体征未见明显变化。

试验结论

这些研究结果表明，阿那白滞素 100 毫克/天联合 DMARD 治疗可安全改善活动性 RA 患者的功能状态。

 

阿那白滞素的作用功效

阿那白滞素是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。阿那白滞素适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展。

阿那白滞素的购药渠道

阿那白滞素截止到2023年9月还没有在国内大陆上市，国内大陆地区的医院药房还买不到。有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但药物价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

阿那白滞素关节炎的用法用量

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg /天，皮下注射，每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者，应考虑减少剂量，改为每隔一天给药100 mg。