Kisqali能提高mBC的存活率吗？

作为联合治疗方案的一部分，Kisqali可以延长生存期和您没有转移性乳腺癌恶化的时间。在绝经前和绝经后妇女中，与其他治疗方法相比，Kisqali将生存期延长了约一年，总生存期约为5年。

       此外，在所有三项3期研究中，患者的生活质量在Kisqali治疗期间得到保留或改善。这使您可以继续享受日常生活中的事物。

       Kisqali （ribociclib） 是一种口服处方药，用于治疗成人激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性乳腺癌，该乳腺癌已恶化或已扩散到身体其他部位（转移性乳腺癌或 mBC），结合：芳香化酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法;或氟维司群作为绝经后女性或男性内分泌治疗的首个基于内分泌的治疗或疾病进展后。

       来自诺华制药公司的Kisqali是一种口服药物，称为CDK4 / 6抑制剂。它通过阻断两种帮助癌细胞生长和分裂的蛋白质起作用。

       1. MONALEESA-2 试验

        3 期 MONALEESA-2 试验研究招募了 668 名 HR 阳性、HER2 阴性 mBC 的绝经后妇女进行初始内分泌治疗。

       在这项研究中，将Kisqali（ribociclib）加芳香酶抑制剂（来曲唑）与安慰剂（非活性药物）加来曲唑治疗进行比较。这些妇女之前没有接受过晚期疾病的治疗。

        受试者的中位年龄为62岁（范围为23至91岁），45%的患者年龄超过65岁。

        患者被分成两组，接受以下任一治疗：

       1、来曲唑口服，每日一次，持续 28 天 + Kisqali 口服，每日一次，持续 21 天（随后停药 7 天）

       2、来曲唑口服，每日一次，持续 28 天 + 安慰剂口服，每日一次，持续 21 天（随后停药 7 天）

       3、给予药物直到癌症进展或治疗出现不可接受的毒性（副作用）。

       来曲唑（商品名：Femara）是一种芳香酶抑制剂口服治疗药物，可降低女性的雌激素水平，用于治疗某些需要雌激素生长的乳腺癌。

       中位无进展生存期

        研究人员关注的主要结局是无进展生存期（PFS）。PFS被定义为癌症在接受治疗时没有生长或扩散的时间。“中位”无进展生存期（PFS）是一半女性尚未发生疾病进展的时间长度。

       在Kisqali +来曲唑组中，超过一半的女性在治疗15个月时没有疾病进展的迹象（中位PFS尚未达到）。服用安慰剂+来曲唑的女性的中位PFS为14.7个月。

       在26个月的综述中，服用Kisqali +来曲唑的女性中有一半在25.3个月时没有疾病进展，而服用安慰剂+来曲唑的女性为16个月。

       中位总生存期

        研究人员还研究了称为总生存期（OS）的次要终点，即参与者与mBC一起生活的总时间。“中位数”OS是每组中一半女性还活着的时间长度。

       在Kisqali +来曲唑组中，超过一半的女性在治疗26个月时仍然活着，这意味着中位总生存期（OS）尚未达到。对于服用安慰剂+来曲唑的女性，中位OS为33个月（意味着一半寿命超过33个月，一半寿命少于33个月）。

        在治疗开始后80个月，接受Kisqali +来曲唑组的中位OS为63.9个月（近5年零3.9个月），而接受安慰剂+来曲唑的组中为51.4个月（4年和3.4个月）。

       2. MONALEESA-7

        MONALEESA-7研究是一项3期研究，招募了HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的年轻患者进行初始内分泌治疗。受试者处于绝经前或经历绝经期（绝经前/围绝经期），中位年龄为44岁（范围为25至58岁）。

       在495名女性的亚组分析中，248名女性接受Kisqali+芳香酶抑制剂（如来曲唑或阿那曲唑）+戈舍瑞林治疗，247名女性接受安慰剂加芳香酶抑制剂+戈舍瑞林治疗。

       主要结局指标是无进展生存期，总生存期是次要终点。

       受试者之前没有接受过晚期疾病的治疗。给予药物直到癌症进展或治疗有不可接受的毒性。

       中位无进展生存期

       在接受Kisqali加芳香酶抑制剂和戈舍瑞林的组中，中位无进展生存期超过2年（27.5个月）。

       在接受安慰剂加芳香酶抑制剂和戈舍瑞林的组中，中位无进展生存期刚刚超过一年（13.8个月）。

       中位总生存期

       在接受Kisqali加芳香酶抑制剂和戈舍瑞林的组中，中位总生存期为58.7个月（4年零11个月）。

       在接受安慰剂加芳香酶抑制剂和戈舍瑞林的组中，中位总生存期（次要终点）为47.7个月（近4年）。

       Kisqali不被批准与他莫昔芬一起使用，因为这种组合可能会导致心律问题（QT延长）的风险增加。

       3. MONALEESA-3试验

       MONALEESA-3 研究招募了 726 名患有 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女进行初始内分泌治疗，或在疾病进展后接受内分泌治疗。受试者的中位年龄为63岁（从31岁到89岁不等）。

        在这项研究的一个亚组中，484名受试者接受了Kisqali +氟维司群治疗，242名妇女接受了安慰剂+氟维司群治疗。无进展生存期（PFS）是临床试验的主要结局指标。总生存期（OS）是次要终点。

        氟维司群（商品名：Faslodex）是一种雌激素受体拮抗剂注射液，用于治疗某些形式的晚期或转移性乳腺癌。

        中位无进展生存期

       在接受Kisqali +氟维司群的组中，中位无进展生存期为20.5个月。在接受安慰剂+氟维司群的组中，中位无进展生存期为12.8个月。

       中位总生存期

       在接受Kisqali加氟维司群的组中，中位总生存期为53.7个月（近4.5年）。在接受安慰剂加氟维司群的组中，中位总生存期为41.5个月（近3.5年）。

       总结：

       Kisqali，当用作晚期或转移性乳腺癌治疗方案的一部分时，可以延长您的寿命（总生存期）。Kisqali还可以延长癌症在接受治疗时不生长或扩散的时间，称为无进展生存期（PFS）。

        此外，在所有三项3期研究中，生活质量都得到了保留或改善，因此您可以继续享受日常生活中的事物。

        Kisqali（ribociclib）是一种口服处方药，用于成人治疗HR +，HER2-乳腺癌，该乳腺癌已恶化或已扩散到身体其他部位（转移性），与其他治疗方法相结合。