不管PD-1/PD-L1表达如何，巴替利单抗是治疗晚期宫颈癌患者的一种有前途的新免疫疗法

在过去，宫颈癌比任何其他癌症杀死更多的女性，但随着新测试的发展，这种情况已经改变，新测试有助于早期诊断和降低死亡率。美国2021年将诊断出约14480例新的浸润性宫颈癌病例，今年将有约4290名女性死于这种癌症。

宫颈癌分为几种亚型。鳞状细胞癌是最常见的宫颈癌类型(90%)。腺癌是宫颈癌的第二种主要类型。

目前，还没有免疫疗法被批准用于肿瘤不表达PD-1或PD-L1蛋白的晚期宫颈癌患者。

在2021年ASCO年会上，最近的2期临床试验结果正在调查巴替利单抗一种新的免疫疗法和一种新的PD-1抑制剂，尚未获得FDA批准，用于复发(复发)或转移(扩散到其他器官)宫颈癌患者，由生产这种新的免疫疗法的Agenus公司提出。

巴替利单抗在一项2期临床试验中作为单一疗法进行了研究，该试验涉及140名在接受以铂类为基础的晚期宫颈癌化疗后复发(复发)的复发性或转移性宫颈癌患者。

结果显示，17.6%接受巴替利单抗治疗的转移性宫颈癌患者对治疗有反应，无论他们的PD-1/PD-L1状态如何，反应的平均时间为15.4个月，这是该患者群体生存期的显著延长。

在鳞状细胞癌患者中，应答率为17.6%，在有PD-L1表达的鳞状细胞癌患者中，应答率增加到21.0%。在第二种主要类型的宫颈癌腺癌患者中，应答率为12.5%，在PD-L1表达相关的腺癌患者中，应答率增加至20.0%。

鳞状细胞癌患者的平均缓解持续时间为15.4个月，腺癌患者的平均缓解持续时间为8.5个月。在PD-L1和鳞状细胞癌患者中，未达到平均缓解持续时间(意味着患者仍对治疗有反应),腺癌患者的平均缓解持续时间为7.1个月。

在2期研究中，巴替利单抗表现出比其他PD-1抗体更高的总体反应率和反应持续时间。值得注意的是，巴替利单抗即使在因PD-L1阴性状态或腺癌组织学而预后最差的患者中也表现出持久的反应。

巴替利单抗增强了表达PD-1和PD-L1的癌细胞的T细胞杀伤，从而改善了这种蛋白患者的预后。

但是这些结果也表明巴替利单抗对于复发或转移宫颈癌患者是一种有前途的新疗法，不管他们的肿瘤表达PD-1还是PD-L1蛋白。

2020年，FDA批准巴替利单抗对宫颈癌患者的治疗进行快速审查，以及与不同类型的免疫疗法结合使用，泽弗利单抗，一种新的CTLA-4抑制剂，用于复发或难治性宫颈癌患者。

与单独的巴替利单抗相比，巴替利单抗加泽弗利单抗的组合显示出更好的总体反应率和更长的反应持续时间。

2021年4月，基于这些新的研究结果，巴替利单抗的新申请被提交给FDA，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。FDA预计将在2021年12月发布关于巴替利单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的最终决定。

对于所有晚期宫颈癌患者，包括肿瘤表达或不表达PD-1蛋白的患者，这些都是有希望的进展。