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LAGEVRIO(molnupiravir,莫诺拉韦胶囊)在中国获应急附条件批准!

发布日期:2023-01-04 浏览次数:

2022年12月30日,抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊(商品名:利卓瑞®,LAGEVRIO®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

  莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。

LAGEVRIO(molnupiravir,莫诺拉韦胶囊)在中国获应急附条件批准!

  什么是COVID-19?

  COVID-19是由一种称为冠状病毒的病毒引起的。您可以通过与其他病毒感染者密切接触而感染COVID-19。

  COVID-19疾病从非常轻微到严重不等,包括导致死亡的疾病。虽然到目前为止的信息表明大多数COVID-19疾病是轻微的,但也可能会发生严重的疾病,并可能导致您的其他一些健康状况恶化。例如,老年人和患有严重、长期(慢性)疾病(如心脏病、肺病和糖尿病)的所有年龄段的人因COVID-19住院的风险似乎更高。

  授权使用

  -LAGEVRIO®(molnupiravir)是一种用于治疗成人轻度至中度COVID-19的研究药物:

  -SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性,以及有进展为严重COVID-19(包括住院或死亡)风险的人,及FDA批准或授权的其他COVID-19治疗方案不可获得或临床不适用的人。

  LAGEVRIO未获得授权:

  -用于18岁以下人群;

  -用于预防COVID-19;

  -对于需要住院治疗COVID-19的患者;

  -连续使用超过5天。

 

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