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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是早期非小细胞肺癌的新型治疗选择吗?

发布日期:2022-12-10 浏览次数:

 在PEARLS/KEYNOTE-091研究的第二次中期分析中,帕博利珠单抗辅助单药治疗为IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后的无病生存期(DFS)提供了具有临床意义的改善辅助化疗(CT)。

  总人口包括1,177名参与者(中位年龄65岁,男性占68%)。其中,333人的PD-L1 TPS*≥ 50%。参与者以1:1的比例随机分配至IV pembrolizumab 200mg或安慰剂Q3W,最多18个周期。大多数患者接受过三个或四个周期的先前辅助CT以及基于顺铂或卡铂的方案,或两者兼而有之。中位随访时间为35.6个月。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是早期非小细胞肺癌的新型治疗选择吗?

  在整个队列中,pembrolizumab与安慰剂组的中位DFS更长(53.6与42.0个月)。

  在PD-L1 TPS≥50%的患者亚组中,两组均未达到中位DFS。研究人员指出,pembrolizumab缺乏DFS益处是出乎意料的,因为有证据表明其相对益处随着PD-L1表达在局部晚期或转移性NSCLC中的作用而增加。

  三分之一的派姆单抗接受者报告了≥3级不良反应;安慰剂组的相应比率为26%。与安慰剂相比,派姆单抗因不良反应导致的治疗中止率也更高(20%对6%)。帕博利珠单抗组与安慰剂组相比,治疗相关不良反应导致的死亡人数也更多(n=4比0)。报告的两例使用派姆单抗的死亡归因于心肌炎,这是一种与免疫检查点抑制剂有关的免疫介导的不良反应。

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