莫博替尼（Mobocertinib，EXKIVITY）的功效和效果，莫博替尼多少钱一瓶？

既往治疗过的EGFR外显子20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌

　　莫博替尼用于治疗EGFR外显子20插入突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性在1/2期多中心、单臂、开放标签研究 (AP32788-15-101) 中得到证实。既往接受过含铂化疗的符合条件的NSCLC患者 (N=86) 接受莫博替尼在剂量160mg每天1次直至疾病进展或无法耐受的毒性。入组时，60名 (70%) 患者疾病进展，18名 (21%) 患者疾病稳定，1名患者 (1.2%) 对既往治疗有持续反应，7名 (8%) 患者疾病状态不明。符合条件的患者需要具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性疾病（IIIB或IV期），通过局部测试记录的EGFR外显子20插入突变，以及足够的器官和骨髓功能。在接受莫博替尼之前，有基线脑转移的患者需要接受手术和/或放疗并保持稳定，没有皮质类固醇或新的或扩大的脑转移的证据。对EGFR-TKI有反应后出现疾病进展的患者被排除在研究之外。

　　研究人群特征为：中位年龄59岁（范围：27至80岁）、75岁或以上 (7%)、女性 (63%)、白人 (26%)、亚裔 (72%)、从不吸烟者 ( 74%），ECOG体能状态0（29%）或1（71%）和腺癌组织学（99%）。二十八 (33%) 名患者有基线脑转移。

　　中位随访时间为13.2个月。表格总结了这项研究的疗效结果。

　　IRC=独立审查委员会，CI=置信区间，NE=不可估计

　　b. 基于观察到的反应持续时间

　　观察到有限的颅内疗效。

　　在该研究的早期剂量探索和扩展部分，28名EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者曾接受含铂化疗，每天一次接受莫博替尼剂量为160mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。该人群的中位随访时间为29.3个月。根据IRC和Investigator的测定，cORR分别为36%和39%。IRC和Investigator确定的中位cDOR 分别为8.3个月和13.9个月。