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KRAS靶向疗法丨Lumakras获批治疗KRAS G12C突变肺癌,效果如何?副作用有哪些?

发布日期:2022-11-18 浏览次数:

2021年05月,美国FDA批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2021年1月底,sotorasib获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。

KRAS靶向疗法丨Lumakras获批治疗KRAS G12C突变肺癌,效果如何?副作用有哪些?

  此次研究来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者队列的数据显示,Lumakras具有良好的疗效和耐受性。

  该队列中,每日口服一次960mg Lumakras治疗的客观缓解率(ORR,肿瘤体积缩小≥30%的患者比例)为36%(95%CI:28-45)、81%(95%CI:73-87)的患者实现疾病控制(达到完全缓解、部分缓解和病情稳定超过3个月的患者比例)。中位缓解持续时间(DoR)为10个月。最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。9%的患者出现了导致永久停药的不良反应。

 

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