泰吉华阿伐替尼四线治疗胃肠道间质瘤仍然效果显著，泰吉华适用人群有哪些？

　2021年7月，在欧洲消化肿瘤（ESMO GI 2021）线上年会上，基石药业公布了泰吉华®（阿伐替尼片）的最新研究数据，结果显示泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性，更值得关注的是，泰吉华®对四线及以上的中国胃肠道间质瘤（GIST）患者也展示出治疗潜力，惠及更多 GIST 患者。

　　截至2020年7月31日的研究结果，共计60例患者纳入泰吉华®的安全性评估，其中可评估的携带PDGFRA D842V突变的GIST患者为20例。结果证实：对于使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗缓解率和预后较差的携带PDGFRA D842V突变的晚期GIST患者，泰吉华®有着非常显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达到了 70%，临床获益率（CBR）高达 80%。药物疗效高于预期，几乎所有的入组患者都获益。

　　研究数据显示，对四线及以上的中国胃肠道间质瘤患者，泰吉华®展示出了良好的治疗潜力。IRRC标准评估下的ORR达到17%，CBR达到52%，中位无进展生存期（mPFS）达到5.6个月。

　　在中国，每年依然有2~3万人发病。胃肠道间质瘤主要出现在50岁以上的中老年，不少中国患者属于中晚期，不适合手术。原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。

　　泰吉华®是一种激酶抑制剂，获国家药监局批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。

　　今年3月，作为中国首个获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的不可切除或转移性GIST成人患者的精准治疗靶向药物。