白癜风丨芦可替尼ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风效果显著改善皮损复色

2021年05月，公布了评估芦可替尼ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者（年龄≥12岁）的研究结果：与赋形剂乳膏相比，ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效，且安全性良好。

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由产色素细胞——黑素细胞（melanocyte）丢失引起的一种皮肤病，常影响美容美观，目前还没有批准治疗白癜风的药物疗法。

　　该研究在青少年和成人（≥12岁）白癜风患者中开展，每项研究入组了大约300例诊断为非节段型白癜风（non-segmental vitiligo，NSV）且有色素脱失区域的患者，研究中，患者被随机分为2组，接受1.5% ruxolitinib乳膏剂每日2次（BID）或赋形剂对照乳膏剂BID，进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者，包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者，进入扩展期，给予1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗28周。

　　结果显示：在治疗第24周，与赋形剂对照乳膏剂BID治疗组相比，1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗组有显著更高比例的患者实现面部白癜风区域评分指数（F-VASI）较基线改善≥75%（F-VASI75）。

　　此外，这2项研究也达到了关键次要终点，包括：第24周F-VASI较基线改善的百分比，第24周达到F-VASI50（较基线改善≥50%）、F-VASI90（较基线改善≥90%）、全身白癜风区域评分指数（T-VASI）较基线改善≥50%（T-VASI50）的患者比例，第24周达到白癜风显著性量表（VNS）得分为4分（不那么引人注目）或5分（不再引人注目）的患者比例，患者报告结果。

　芦可替尼ruxolitinib在美国已获批3个适应症：

　　（1）治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症（PV）成人患者；

　　（2）治疗中高危骨髓纤维化（MF）成人患者，包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF；

　　（3）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者。

　　在中国，磷酸芦可替尼片(捷恪卫)已上市，并纳入新版国家医保，报销条件：

　　限中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化 （PET-MF）的患者。

　　协议有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。

　　【仿 制 药】芦可替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Rutinib-5经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。