肾细胞癌新方案Opdivo+Cabometyx卡博替尼获批，效果优于舒尼替尼

　与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，卡博替尼Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！

　　2021年08月，日本监管机构批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌（RCC）成人患者。

　　在美国和欧盟，Opdivo+Cabometyx方案分别于2021年1月、2021年3月获得批准，一线治疗晚期RCC患者。Cabometyx仿制药已在孟加拉上市，详询海得康医学顾问：400-001-9769。

　　Opdivo+Cabometyx方案效果：在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部疗效终点均表现出显著改善。具体数据为：

　　（1）OS方面，Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2组中位OS均未达到。

　　（2）研究主要终点PFS方面，Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比增加一倍（中位PFS：16.6个月 vs 8.3个月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。

　　（3）ORR方面，Opdivo+Cabometyx组是Sutent组的2倍（56% vs 27%）、完全缓解率（CR）更高（8% vs 5%）。

　　（4）DOR方面，Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比更长（中位DOR：20.2个月 vs 11.5个月）。值得一提的是，所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟（IMDC）风险和PD-L1亚组中是一致的。

　　研究中，在大多数时间点，Opdivo+Cabometyx治疗的患者，健康相关生活质量明显优于Sutent治疗的患者。

　　卡博替尼Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及先前接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。