Piqray（alpelisib，阿培利司）说明书，适应症，用法用量，注意事项，副作用，价格

　美国FDA批准Piqray（alpelisib，以前称为BYL719，阿培利司）与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性，人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-），PIK3CA-突变，晚期或转移性乳腺癌。

　　大约40％的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关。

　　【剂型规格】片剂：50mg，150mg，200mg，28片/盒。

　　【用法用量】

　　每日一次口服300mg（两片150mg，片剂）食物。

　　饭前服用，每天在同一时间给药，吞下整片（不要咀嚼，压碎或分开）如果片剂破损，破裂或不完整，请勿服用。

　　错过剂量：

　　错过剂量≤9小时的预定时间：立即补服；

　　错过剂量>预定时间9小时：当天不补服，第二天原定时间服用；

　　如果呕吐，建议当天不要补服，第二天原定时间服用。

　　【警告和剂量调整】不良反应的剂量减少指南

　　●首剂减量：250 mg 口服 每天1次

　　●第二剂量减少：200毫克口服 每天1次

　　●如果需要将剂量减少至200 mg 每天1次以下，则停止治疗

　　●胰腺炎仅允许1剂量减少

　　【注意事项】

　　●报告了严重的超敏反应（如过敏反应，过敏性休克）; 症状包括但不限于呼吸困难，潮红，皮疹，发热或心动过速，永久停止。

　　●严重的皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM），永久停止。

　　●报道了严重的肺炎，包括急性间质性肺炎和间质性肺病，永久停止。

　　●发生严重腹泻，包括脱水和急性肾损伤; 建议患者开始止泻治疗，增加口服液，并在腹泻发生时通知医务人员

　　●可能会发生胎儿伤害，应有效避孕，不建议母乳喂养。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应包括实验室异常（全部，发病率≥20％），葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。

　　【储存条件】

　　储存温度为20-25°C，允许的温度为15-30°C。