百悦泽(Brukinsa）泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症效果如何？

　2022年1月，国家药监局受理百悦泽®（Brukinsa，zanubrutinib，泽布替尼）的新药申请：治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。WM是一种罕见惰性淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中占比不到2%。该疾病通常发生在老年患者中，主要在骨髓中发现，但也可能累及淋巴结和脾脏。

　　总体意向性治疗（ITT）人群，完全缓解（CR），非常好的部分缓解（VGPR）

　　结果显示：

　　在总体ITT人群中，Brukinsa治疗组CR+VGPR为28%，而Imbruvica治疗组为19%。Brukinsa治疗组显示出更高的VGPR率数据，且缓解质量呈现出改善的趋势。与伊布替尼相比，泽布替尼不良反应发生率更低。

　　在中国，Brukinsa（百悦泽®，泽布替尼）已获得3项批准：

　　（1）治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成人患者；

　　（2）治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；

　　（3）治疗既往至少接受过一种治疗的WM成人患者。