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Kimmtrak(tebentafusp)治疗转移性葡萄膜黑色素瘤获批,效果怎么样?

发布日期:2022-10-20 浏览次数:

 2022年1月,美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp-tebn,IMCgp100)治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。葡萄膜黑色素瘤(UM)是一种高度侵袭性、毁灭性的疾病,生存率很低,转移性患者的预后更差。Kimmtrak为这些侵袭性癌症患者来了生的希望。

Kimmtrak(tebentafusp)治疗转移性葡萄膜黑色素瘤获批,效果怎么样?

  试验在先前未接受治疗的(初治)mUM患者中开展,评估了tebentafusp作为单药疗法的疗效和安全性。共378例患者按2:1的比例随机分配至tebentafusp(研究组)或研究者选定的治疗选择(对照组)。该研究中,研究者选定的治疗方案包括:达卡巴嗪,Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)。

  结果显示:与研究者选定的治疗方案(82%为Keytruda,12%为Yervoy,6%为达卡巴嗪)相比,tebentafusp单药治疗显著延长了总生存期(OS)、将死亡风险降低了49%。tebentafusp治疗组1年总生存率为73.2%,而研究者选定方案组为58.5%。此外,与研究者选定的方案相比,tebentafusp治疗将疾病进展或死亡风险(PFS)显著降低了27%。

 

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