泽布替尼用法用量是什么？如何用药效果更好？

泽布替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），与第一代BTKi相比，泽布替尼具有更强的靶向性，且不良反应较少。泽布替尼治疗中国R/R BCM患者的效果如何？泽布替尼如何服用效果更好？

 

　　根据泽布替尼在中国的说明书信息，对于MCL和CLL/SLL患者的推荐用药剂量均为每次两粒80mg胶囊，口服，每日两次。

　　研究纳入慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者。21例患者中，有11例患者接受了泽布替尼160mg 1日2次（BID）治疗，10例患者接受了泽布替尼320mg 1日1次（QD）治疗。qd 代表每天一次，bid 每天两次 。

患者标准为：

　　（1）经过一种或多种疗法后的复发/难治性（R/R）疾病，研究者判断为需要治疗；

　　（2）有足够的血液和器官功能。排除标准：有中枢神经系统病变或疾病转化的患者。

　　研究中，160mg BID剂量组的中位随访时间为46.1个月（范围：4.6-48.2个月），320mg QD剂量组的中位随访时间为45.8个月（范围：3.0-49.5个月）。

　　疗效

　　总缓解率（ORR）为52.3%，完全缓解率（CRR）为18.2%。所有患者临床获益，在ORR为100%和CRR为33.3%的CLL/SLL患者中最为显著。

　　达缓解时间的总体中位时间为2.8个月。中位无进展生存期（PFS）为16.4个月（95%CI：8.1%-21.9%）。最长中位PFS为44.3个月，出现在CLL/SLL患者中。中位缓解持续时间（DOR）为13.9个月，总体患者中未达到中位总生存期。320mg QD组患者ORR和部分缓解率较160mg BID组高，160mg BID组患者CRR较320mg QD组高。