重磅丨伊布替尼+维奈克拉一线口服治疗白血病用法用量和效果如何？

2022年6月，公布了Imbruvica（亿珂，ibrutinib，伊布替尼）联合Venclexta/Venclyxto（唯可来，venetoclax，维奈克拉）（简称：I+V联合治疗方案）一线治疗 323例 年龄小于70岁、初治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者（包括高危疾病患者）的最新结果。

　　该研究包括2个队列：

　　（1）固定疗程（FD）队列，所有患者在12个周期的I+V联合治疗后停止治疗，无论微小残留病（MRD）状态如何；

　　（2）MRD指导的队列，治疗持续时间由I+V联合治疗12个周期后患者的MRD状态指导（经确认符合不可检测微小残留病[uMRD，即MRD阴性]标准的患者以1:1随机分配接受安慰剂或ibrutinib治疗；不符合uMRD标准的患者被随机分配接受ibrutinib或I+V方案）。

　　1、FD队列中位随访38.7个月：接受治疗的患者36个月疾病无进展生存（PFS）率为88%，del(17p)/TP53突变的患者为80%，IGHV未突变患者为86%（95%CI）。总的来说，36个月的总体生存（OS）率为98%。del(17p)/TP53突变患者和IGHV未突变患者36个月OS率分别为96%和97%。

　　完全缓解率（CR）为57%；CR持续时间24个月估计为94%。病情缓解的患者，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。79%的患者在外周血（PB）和/或骨髓中任何时候均实现uMRD。在治疗后3个月实现PB uMRD的患者中，78%的可评估患者在治疗后12个月内维持uMRD。

　　2、MRD指导队列数据：

　　确认为uMRD的患者（n=40）循环CLL细胞计数明显低于未确认为uMRD的患者（n=39），在第7和16个周期，I+V联合治疗的p值<0.0001。从第16-29周期开始，确认为uMRD的患者（n=40）循环CLL细胞计数与健康供体的细胞计数相似(≤0.8个细胞/μL）。在该人群中观察到关键免疫细胞的正常化，包括T细胞亚群、经典单核细胞和树突状细胞计数。

　　伊布替尼+维奈克拉一线口服治疗白血病能深度持久缓解，据海得康医学顾问了解到，维奈克拉还未纳入国家医保目录，只有伊布替尼纳入国家医保目录，报销条件：

 

　　1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗；

　　2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗；

　　3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药。