尼达尼布Ofev治疗进行性表型的慢性纤维化间质性肺病不良反应有哪些？尼达尼布孟加拉仿制药上市！

在663名具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者，被随机分配接受Ofev尼达尼布150mg每天两次（n=332）或安慰剂（n=331） 至少52周。在52周时，两个治疗组患者的中位暴露持续时间为12个月。受试者年龄从27岁到87岁不等（中位年龄为67岁）。

　　与安慰剂相比，在接受Ofev治疗的患者中报告的最常见的严重不良反应是肺炎。3％的Ofev治疗患者和5％的安慰剂治疗患者报告了导致死亡的不良事件。

　　33％的Ofev治疗患者和4％的安慰剂治疗患者报告了导致永久剂量减少的不良反应。在接受Ofev治疗的患者中，导致永久剂量减少的最常见不良反应是腹泻。

　　20％的Ofev治疗患者和10％的安慰剂治疗患者报告了导致停药的不良反应。导致Ofev治疗患者停药的最常见不良反应还是腹泻。

　　在慢性进行性纤维化ILD中，Ofev报告的以下不良反应多于安慰剂：鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、疲劳和背痛。