硼替佐米(万珂)适应症、副作用、医保价格解读

硼替佐米( bortezomib)是第1种成功应用于临床的蛋白酶体抑制剂。在硼替佐米治疗复发/难治的多发性背髓瘤(MM)的Ⅱ期临床试验中，总有效率达到30%-37%，但是使用硼替佐米的过程中难免会出现一些副作用，除了一些轻微且易耐受的副作用之外，还有一些少见的毒副作用。

硼替佐米/万珂副作用及不良反应有哪些?

硼替佐米最常见的不良反应包括虚弱(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)食欲下降(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经炎(37%)、发热(36%)、呕叶(36%)和贫血(32%)等，这些毒副反应多较轻微且易耐受。然而随着硼替佐米的广泛使用，一些前期临床试验中不常见的毒副作用不断有文献报道，其中有些毒副作用是致命的，如严重肺损伤、心力衰竭、肿溶解综合征(ATLS)等。现将近年来文献报道的硼替佐米的一些严重和少见毒副作用综述如下。

1、严重肺损伤

Mivakoshi等首次报道在目本13例复发/难治MM患者应用硼替佐米治疗中4例发生严重肺损伤。随后Gooh等5分析了日本46例MM患者应用硼棒佐米后7例(15.2%)出现肺损伤的情况。Shimazaki等亦提出地塞米松可以预防硼替佐米导致的严重肺损伤。

2、ATLS

硼替佐米对治疗相关ATIS具体机制仍不清楚。ATLS主要依靠实验室检查来诊断，临床症状出现较晚，而ATIS若得不到及时的治疗很快会危及生命。

3、严重肠炎

Moon等应用硼替佐米治疗1例复发/难治MM1周期后出现严重腹泻、大便失禁，经肠镜活检示假膜性结肠炎。硼替佐米只有β内酰胺类抗生素活性，长期应用后可导致肠道菌群失调，这可能是其导致假膜性结肠炎的原因之一。

硼替佐米/万珂适应症有哪些?

多发性骨髓瘤

本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

套细胞淋巴瘤

本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者;或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

2021硼替佐米/万珂医保价格多少?

2017年7月，人社部通过医保价格谈判，将硼替佐米等36种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，原研硼替佐米医保支付标准为3.5 mg每支6116元人民币。每周期(21天)患者用药4支，周期费用大约2.4万元，符合条件的还可以医保报销，报销具体比例还要根据当地医保政策。