【抗癌新药指南】吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）说明书详解：适用人群、正确用法及副作用管理

引言：
吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是 全球首个非共价BTK抑制剂，用于治疗 复发/难治性B细胞恶性肿瘤。相比传统BTK抑制剂（如伊布替尼），它对既往耐药患者仍可能有效。本文结合 药品说明书及临床数据，帮助患者正确理解其用法及注意事项。

---

一、适应症（FDA/国内批准情况）

截至2023年，吡托布鲁替尼在 美国FDA 获批的适应症包括（国内尚未获批，需参考最新进展）：
✅ 复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）（既往接受过BTK抑制剂治疗失败的患者）
✅ 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

注：

• 需通过 基因检测 确认BTK耐药突变（如C481S）。

• 国内患者可通过 海南博鳌乐城 等特许医疗渠道申请使用。

---

二、用法用量

1. 标准推荐剂量

• 200mg（1片）口服，每日1次，直至疾病进展或不可耐受毒性。

• 与食物关系：可空腹或随餐服用，但需固定方式（如均餐后服用）。

2. 剂量调整（如出现副作用）

3. 用药注意事项

• 整片吞服，勿掰碎或咀嚼。

• 漏服处理：若漏服＜12小时，尽快补服；若＞12小时，跳过本次剂量。

---

三、常见副作用及管理

1. 常见副作用（≥20%患者）

2. 严重副作用（需立即就医）

• 出血事件（鼻衄、颅内出血）→ 避免联用抗凝药。

• 心律失常（房颤/房扑）→ 心电图监测。

• 继发恶性肿瘤（皮肤癌、肺癌）→ 定期体检筛查。

---

四、用药禁忌与相互作用

1. 禁用人群

❌ 对吡托布鲁替尼过敏者
❌ 妊娠期/哺乳期女性（动物实验显示胎儿毒性）

2. 药物相互作用

• 强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑）→ 需减量至50mg/日。

• 强效CYP3A4诱导剂（如利福平）→ 避免联用。

3. 储存条件

• 避光、干燥，20-25℃保存。

---

五、患者常见问题

Q1：与传统BTK抑制剂（伊布替尼）相比有何优势？
→ 对 BTK C481S突变 患者有效，且副作用谱更轻。

Q2：用药期间需要监测哪些指标？
→ 血常规（每月）、心电图（基线及症状时）、肝功能（每3个月）。

Q3：能否与中药/保健品同服？
→ 避免圣约翰草、银杏等影响CYP3A代谢的成分。

---

结语：
吡托布鲁替尼为BTK抑制剂耐药患者带来新希望，但需严格在 血液科医生 指导下使用。本文仅供参考，具体方案请以处方为准。