特泊替尼与奥希替尼联合治疗目的

关于特泊替尼联合奥希替尼治疗一线奥希替尼治疗后出现MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期INSIGHT2研究的初步分析结果。

　　EGFR突变的NSCLC患者在接受一线奥希替尼治疗后，若出现MET扩增，往往面临治疗选择有限的问题。

　　研究目的：评估特泊替尼（一种高选择性MET抑制剂）与奥希替尼联合治疗在此类患者中的疗效和安全性。

　　研究设计

　　研究类型：开放标签的2期研究。

　　研究地点：在17个国家/地区的179个医疗机构进行。

　　入组标准：年龄18岁或以上，体能状态良好，组织学证实的晚期或转移性EGFR突变NSCLC，且通过FISH或二代测序证实为MET扩增。

　　治疗方案：患者接受口服特泊替尼500mg联合奥希替尼80mg，每日一次。

　　研究结果

　　入组患者：共入组128名患者，其中女性占58%，男性占42%。

　　主要疗效分析：

　　人群：98例经中心FISH检测证实的MET扩增患者，且既往接受过一线奥希替尼治疗和至少9个月的随访。

　　客观有效率：50.0%（95%置信区间为39.7-60.3；即98例患者中有49例有效）。

　　安全性分析：

　　最常见的不良事件：外周水肿（5%）、食欲下降（4%）、心电图QT间期延长（4%）和肺炎（3%）。

　　严重不良事件：16例（13%）患者报告了严重的治疗相关不良事件。

　　死亡事件：4例（3%）患者死亡，原因包括肺炎、血小板计数减少、呼吸衰竭和呼吸困难，其中1例死亡归因于肺炎和呼吸困难。

　　特泊替尼联合奥希替尼在治疗一线奥希替尼治疗后出现MET扩增的EGFR突变NSCLC患者中表现出令人期待的疗效，且安全可控。

　　这种避免化疗的靶向治疗方案为该类患者提供了新的治疗选择，值得进一步研究。

　　该研究为特泊替尼联合奥希替尼在特定NSCLC患者群体中的疗效和安全性提供了初步证据。