奥希替尼单药和联合方案在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中显优势

奥希替尼单药和联合方案在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中均展现出显著优势，这一结论主要基于FLAURA研究和奥希替尼联合贝伐珠单抗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。

　　奥希替尼单药一线治疗EGFR+NSCLC的优势

　　1. 延长无进展生存期（PFS）

　　FLAURA研究是一项对比第三代EGFR TKI奥希替尼和第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效和安全性的研究。研究结果显示，奥希替尼组的中位PFS达到了18.9个月，而吉非替尼/厄洛替尼组仅为10.2个月，奥希替尼显著降低了54%的疾病进展或死亡风险。

　　2. 提高生存率

　　尽管FLAURA研究最终的OS数据尚未成熟，但基于数学模型的生存预测数据显示，奥希替尼可以提高患者的3年生存率和5年生存率。特别是5年生存率，奥希替尼组是第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼组的两倍（31.1% vs 15.5%）。

　　3. 更好的安全性和脑转移控制

　　第三代EGFR TKI奥希替尼较第一代EGFR TKI在安全性方面表现出更高水平，同时对脑转移的控制也更为有效，无论是既往脑转移还是新发脑转移。

　　奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR+NSCLC的优势

　　1. 疗效显著

　　奥希替尼联合贝伐珠单抗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果显示，该联合方案在EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中取得了显著的疗效。Ⅱ期研究共入组49例患者，总反应率（ORR）达到80%，1年无进展生存率为76%，1年总生存率为91%。所有可评估脑转移病灶的患者均获得CNS PR（中枢神经系统部分缓解），CNS mPFS（中枢神经系统中位无进展生存期）未达到，且数据截至时只有2例患者出现CNS PD（中枢神经系统疾病进展）。

　　2. 安全性良好

　　奥希替尼联合贝伐珠单抗的联合治疗方案显示出良好的耐受性。在不良反应方面，唯一的4级不良反应为淋巴细胞减少，而唯一导致患者退出试验的不良反应（射血分数降低）在停用奥希替尼后药物毒性可逆。

　　奥希替尼单药和联合方案在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗中均展现出显著优势，为患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。