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阿培利司仿制版也能有效治病吗?

发布日期:2024-10-14 浏览次数:

阿培利司仿制版也能有效治病吗?

Piqray(alpelisib)是一种PI3K抑制剂,特别适用于绝经后女性和男性,HR-阳性、HER2-阴性、PIK3CA-突变、晚期或转移性癌症,在内分泌治疗后疾病进展后与福司琼联合使用阿培利司仿制版也能有效治病吗?

仿制药通常被认为与原研药在质量和疗效上是基本相同的,因为它们必须通过严格的监管审批流程,以证明它们与原研药的生物等效性。这意味着在剂量、安全性、效力、作用、质量和性能方面,仿制药必须与原研药相同。阿培利司的仿制药在理论上也应该具有与原研药相同的治疗效果,目前常见的阿培利司仿制药版本是老挝卢修斯制药仿制的,也能够有效治疗相关疾病。

需要注意的是,仿制药的生产过程、辅料和质量控制可能会与原研药有所不同,在极少数情况下可能会影响药物的疗效或安全性。无论选择原研药还是仿制药,都应在医生的指导下使用,并且要确保药品来源的合法性和药品质量的可靠性。在使用过程中,患者应密切关注身体反应,并在出现任何不适时及时与医生沟通。

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阿培利司(alpelisib)疗效

Piqray(alpelisib)是一种经批准用于治疗癌症的药物,特别适用于绝经后妇女和男性,激素受体阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA-突变,晚期或转移性癌症乳腺癌。在SOLAR-1临床试验中证明了Piqray的疗效,该试验表明,与单独使用氟维司群相比,Piqray联合使用可显著延长PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS)。接受该组合治疗的患者的中位无进展生存期为11.0个月,而接受氟维司群加安慰剂治疗的患者为5.7个月,表明患者在没有疾病进展的情况下生活的时间有了显著改善。

值得注意的是,Piqray的疗效取决于肿瘤中PIK3CA突变的存在,这种突变发生在大约40%的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌中。这种突变的存在可以通过美国食品药品监督管理局批准的测试来检测,该测试用于识别可能从Piqray中受益的患者。对于没有PIK3CA突变的患者,Piqray的益处尚不清楚,通常不建议将其作为治疗方案的一部分。

 


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