乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性研究,仿制药上市了吗
发布日期:2024-08-17 浏览次数:
本研究旨在评价乌帕替尼在治疗中重度特应性皮炎(AD)中的疗效和安全性,以期为临床合理用药提供参考。
研究结果显示,与安慰剂相比,15mg和30mg的乌帕替尼均显著改善了湿疹面积和严重程度指数(EASI)75%、数值评定量表(NRS)≥4以及研究者总体评估(IGA)0/1。具体来说,对于EASI 75%的改善,15mg和30mg乌帕替尼的比值比(OR)分别为8.58和15.62,均具有极高的统计学显著性(P < 0.00001)。类似地,对于NRS ≥4和IGA 0/1的改善,乌帕替尼也显示出了显著的疗效。
在安全性方面,尽管15mg和30mg的乌帕替尼与安慰剂相比显著增加了总体不良事件的发生率(OR分别为1.31和1.85,P值分别为0.004和<0.00001),但严重不良事件的发生率以及因不良事件而退出的比率与安慰剂相比均无显著差异。这表明乌帕替尼在治疗中重度AD时具有相对较好的安全性。
综上所述,本研究表明乌帕替尼用于治疗中重度AD是有效且安全的。此外,乌帕替尼还具有立即止痒、有效减轻症状和体征的特点,且30mg剂量比15mg剂量更有效。因此,乌帕替尼可以为中重度AD患者提供一种新的治疗选择。
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