伊匹木单抗(YERVOY)能降低黑色素瘤术后复发的风险？

黑色素瘤（melanoma）是一种高度恶性肿瘤，复发率和死亡率非常高。根据其原位特性（厚度、溃烂）、是否已扩散至淋巴结、远处转移程度，黑色素瘤可分为5级（0-4阶段）。3阶段黑色素瘤已到达区域性淋巴结，但尚未扩散到远端淋巴结或机体其他部位（转移），需要外科手术切除原发肿瘤及所涉及的淋巴结。3阶段黑色素瘤复发风险很高，总存活率一直很低；许多患者会在治疗后5年内复发，其中近90%复发病例发生于高复发风险人群。一旦病情复发，存活率将非常低，历史数据为11%-20%。

　　百时美施贵宝（BMS）公布了备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗用于黑色素瘤一线治疗的积极顶线数据。与伊匹木单抗单药疗法相比，Opdivo+伊匹木单抗组合疗法取得了非常高的客观缓解率（61% vs 11%），完全缓解率22%，疾病恶化或死亡风险降低60%，疗效之强劲在黑色素瘤治疗领域前所未有。

　　2015年10月29日美国食品和药品管理局（FDA）批准了伊匹木单抗 (ipilimumab) 用于辅助性治疗III期黑素瘤患者，降低黑色素瘤术后复发的风险。黑色素瘤是皮肤癌最具攻击性的一种，可能会蔓延到身体的其他的部位，是皮肤癌患者导致死亡的首要原因。根据美国国家癌症研究所的统计数据，在过去几十年中，大约有73870例新生病例，其中有9940例死亡，而这些数据一直在上升。在III期黑素瘤阶段，癌细胞已经达到一个或多个淋巴结，患者一般采用手术的治疗方法去除黑色素瘤皮肤损伤和周围的淋巴结。

　　伊匹木单抗是一种单克隆抗体，由施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）生产，用来阻断CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞抗原）分子。CTLA-4可以起到减缓或关闭身体的免疫系统的作用，并影响其抵抗癌细胞的能力。伊匹木单抗的给药方式为静脉给药，早期被批准为治疗不能手术去除的晚期黑色素瘤。伊匹木单抗可以通过对人体的免疫系统识别，靶向攻击黑色素瘤细胞。在其安全性和有效性的研究中，服用伊匹木单抗的受试者中有49%的人平均在手术治疗的26个月后癌症复发，而未服用伊匹木单抗的受试者有62%在17个月后癌症复发。