西米普利单抗（Cemiplimab）联合化疗扩大了晚期非小细胞肺癌的一线选择！

作为FDA批准的第二种可改善新诊断非小细胞肺癌（NSCLC）患者预后的PD-1抑制剂，cemiplimab-rwlc（Libtayo，西米普利单抗）加铂类化疗既可作为单一药物又可与化疗联合使用。

　　2022年11月8日，根据3期研究16113/EMPOWER-肺3试验（NCT03409614）。结果表明，与单独化疗相比，cemiplimab联合化疗可显着改善总生存期（OS），中位OS分别为21.9个月（95％CI，15.5-不可评估）和13.0个月（95％CI，11.9-16.1）。此外，中位无进展生存期（PFS）从单独化疗的5个月（95％CI，4.3-6.2）增加到联合化疗的8.2个月（95％CI，6.4-9.3）。

　　根据OS和PFS数据，cemiplimab使死亡风险降低了29％（HR，0.71；95％CI，0.53-0.93；2侧P=.0140），并且使疾病进展或死亡风险降低了44％（HR，0.56；95％CI，0.44-0.70；P＜.0001）。

　　cemiplimab联合化疗的作用机制

　　Cemiplimab是一种全人源单克隆抗体，靶向PD-1，一种T细胞上的人类检查点受体。[它]阻止癌细胞使用PD-1通路来抑制T细胞活化。可以考虑在[其]肿瘤组织学中具有任何PD-L1表达水平的适当患者中加入化疗[对cemiplimab]以推动临床反应。

　　关于cemiplimab的安全性

　　Cemiplimab联合化疗显示出良好的安全性，没有观察到其他安全信号。至少15％的患者发生的常见不良反应是脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变和食欲下降。